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2025-08-15 09:37
中金發布研報稱,基本維持榮昌生物(09995)2025年/2026年歸母淨利潤預測虧損9.15億元/虧損3.33億元不變。由於泰它西普乾燥綜合徵III期臨牀結果積極,有望提升泰它西普未來價值空間,且RC148美國II期臨牀獲批有望提升其出海潛力和全球價值空間,基於DCF模型,該行維持公司跑贏行業評級,上調目標價24.8%至95.34港幣,相比當前股價有23.1%上行空間。
中金主要觀點如下:
公司近況
8月13日,公司宣佈自主研發的全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新葯泰它西普用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)的Ⅲ期臨牀研究,達到方案設計的臨牀試驗主要研究終點,將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請,詳細數據將在國際重大學術會議上公佈。
泰它西普可持續有效改善乾燥綜合徵患者的臨牀症狀,具有全球市場發展潛力
II期臨牀數據顯示,使用泰它西普160mg治療24周,可將乾燥綜合徵疾病活動指數(ESSDAI)評分較基線降低4.3分,顯著優於安慰劑;泰它西普自4周起即可快速、持續改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平,且安全性、耐受性良好。在國內,泰它西普用於乾燥綜合徵已獲得多項權威指南推薦;在國際,泰它西普的乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格,並獲准開展全球多中心Ⅲ期臨牀試驗。該行認為泰它西普有望改寫全球pSS臨牀治療方案。
公司原研雙特異性抗體RC148獲得美國FDA新葯臨牀試驗許可
RC148為新型PD-1/VEGF雙特異性抗體,該行認為RC148有望通過免疫檢查點阻斷和抑制腫瘤血管生成協同增效,增強腫瘤殺傷響應。RC148獲得FDA批准在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨牀研究,標誌着RC148進入全球臨牀研發階段,為推動產品后續開發奠定基礎,該行認為RC148具有國際化臨牀價值和出海潛力。
RC148獲得CDE擬納入突破性療法
RC148單藥及聯合治療晚期實體瘤的中國臨牀研究正在順利推進中,前期單藥療法在臨牀試驗中已觀察到良好的療效和安全性。獲得CDE擬納入突破性療法的適應症為聯合多西他賽治療經
PD-1/PD-L1
抑制劑和含鉑化療(聯合或序貫)治療失敗的驅動基因陰性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,該行認為后續RC148有望與ADC等聯合用藥,進一步拓寬潛在臨牀應用範圍。
風險提示:研發失敗的風險,行業競爭加劇的風險,國際合作推進不及預期的風險。