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2025-08-15 04:18
「與此同時,我們非常高興地報告,我們正在進行的III期TIGeR-PaC試驗的獨立數據監測委員會(DMC)最近完成了對我們第二次預先計劃的中期分析的審查,並建議我們繼續這項研究。這是個好消息,因為我們相信DMC的建議表達了對整個試驗取得積極結果的潛力的信心,」巴蓋先生繼續説道。
「爲了爲了FDA目的保留TIGeR-PaC試驗的完整性,在我們審查FDA一般指南、與DMC討論並與監管顧問協商后,我們將推迟發佈第二個中期數據。除了我們的首席醫療官Ramtin Agah博士(他一直在與DMC直接交談)之外,我們的整個團隊將對臨時數據保持沉默。我們將重新發布實際的第二次中期數據,最有可能在研究完成后重新發布,這在關鍵III期試驗中很常見。截至2025年8月12日,已有95名患者接受了隨機分組,發生了61起事件,使我們的目標是在今年或明年初完成入組,」巴蓋先生總結道。