866億美元市場吸引私人投資，癌症治療股飆升

美國新聞集團新聞評論

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

BC省温哥華2025年8月14日/美通社/ --美國新聞集團新聞評論-聯邦預算削減給美國的癌症研究工作帶來了壓力，但私人投資正在幫助填補這一缺口，腫瘤學企業已在2025年迄今為止獲得數億美元的資金。參議院最近恢復爲胰腺癌研究計劃（PCARP）提供1500萬美元的資金是一場勝利，但其早期取消凸顯了公眾支持的脆弱性。在此背景下，投資者正在將注意力集中在擁有傑出科學、堅實的管道和明確監管策略的公司上，其中包括Oncolytics Biotech Inc.。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）、Iovance Biotherapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：IOVA）、Fate Therapeutics，Inc.（NASDAQ：FATE），Inovio Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：INO）和Nektar Therapeutics（NASDAQ：NKTR）。

Global Market Insights估計，2025年全球腫瘤市場規模為3451億美元，並預測到2034年將攀升至8661億美元，複合年增長率為10.8%。預計僅美國就將為這一總額貢獻3771億美元。Vision Research Reports預測全球抗癌藥物行業的銷售額將更大，預計到2034年將超過9000億美元。

Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）（多倫多證券交易所：ONC）已正式進入其開發旅程中最關鍵的階段--為其旗艦資產pelareorep尋求一線轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）的潛在註冊試驗。

在最新的2025年第二季度報告中，該公司確認已開始與美國食品和藥物管理局（FDA）進行正式討論，旨在最終確定關鍵研究設計，預計試驗啟動活動最早將於2025年第四季度開始。

對於投資者和潛在合作伙伴來説，這代表着醫學上最具挑戰性的癌症類型之一從有希望的臨牀數據到潛在的監管批准的明顯轉變。

Oncolytics首席執行官賈里德？凱利（Jared Kelly）表示：「我們已經從概念驗證研究中走出來，並將在今年剩余時間內朝着監管清晰化的方向衝刺。」「隨着我們加強知識產權，為pelareorep提供明確的註冊路徑，並允許我們的GOBLET數據成熟，我們將確立我們作為胃腸道腫瘤唯一平臺免疫療法的地位。"

mPDAC的戰略重點反映了引人注目的臨牀結果和重大的市場機會。Pelareorep是一種全身遞送的溶瘤病毒，旨在將免疫學上的「冷」腫瘤（通常免疫系統不可見的腫瘤）轉化為可以對免疫療法有反應的「熱」腫瘤。在一線胰腺癌研究中，基於Pelareorep的方案顯示出顯着的21.9%的兩年總生存率，而單獨標準化療的歷史基準為9.2%。

更引人注目的是，當pelareorep與化療和檢查點抑制劑聯合使用時，研究人員記錄了62%的客觀緩解率--考慮到檢查點抑制劑目前尚未批准用於該適應症，這一點尤其重要。這些結果源於pelareorep的雙重機制：它既在癌細胞內複製，又激活身體對腫瘤的免疫反應。

「這一強大的數據集是從幾項歷史上抵抗免疫療法的癌症研究中積累起來的，它為pelareorep的免疫介導的作用機制提供了明確的驗證，」Oncolytics首席醫療官Thomas Heineman博士説。「我們觀察到腫瘤活檢證實的病毒複製、免疫細胞激活以及細胞毒性T細胞招募到TME中--所有這些都與在接受pelareorep治療的轉移性PDAC和HR+/HER 2-乳腺癌患者中觀察到的持久反應一致。"

GOBLET和AWARE-1研究的翻譯數據證明了pelareorep如何改變腫瘤微環境、增加PD-L1表達、增強干擾素信號傳遞以及動員與腫瘤大小縮小相關的血液變化中的腫瘤滲透淋巴細胞。這一機制驗證，結合多項研究中1,100多名患者的生存數據，鞏固了該公司優先考慮這一適應症的決定。

Oncolytics以執行為中心的戰略由Jared Kelly和Andrew Aromondo領導，他們都在Ambrx Bizirma被強生公司以20億美元收購的過程中發揮了關鍵作用。凱利今年早些時候被任命為首席執行官，而阿羅馬多最近加入擔任首席商務官。爲了與對資本效率的關注一致，該公司終止了其在市場和股權信貸額度安排，理由是有足夠的資源來推進關鍵里程碑，而不會在短期內稀釋股東。

加速發展的監管優勢已經具備。Pelareorep獲得了FDA針對胰腺癌的快速通道和孤兒藥稱號，這意味着該機構已經認識到該藥物的潛力以及該患者人羣嚴重未滿足的需求。這些狀態簡化了審查流程並增強了該計劃對潛在製藥合作伙伴的吸引力。

背景凸顯了這一機會：胰腺癌仍然是最致命的常見癌症之一，五年生存率不到14%。與免疫療法改變治療方法的其他癌症不同，mPDAC在很大程度上抵制了免疫治療方法，這使得pelareorep的免疫激活機制對於這些服務不足的患者羣體來説特別有希望。

早在7月，Oncolytics就舉辦了一場關鍵意見領袖活動，其中包括胃腸道癌症專家，他們審查了患者的生存結果和生物標誌物驗證。專家小組強化了這樣的觀點，即pelareorep激活先天和適應性免疫反應的機制在生物學上是合理的，並且對於一線mPDAC治療具有商業意義。

隨着這一最新的里程碑，Oncolytics正在進入FDA的反饋將影響臨牀計劃和潛在的商業合作伙伴關係的階段。如果該機構接受該公司提出的以總體生存終點為中心的試驗框架，那麼由此產生的研究可以為pelareorep在mPDAC中的市場潛力提供明確的證據。

該公司預計將在2025年第三季度提供更新的臨牀時間軸，試驗啟動活動最早可能在2025年第四季度開始。憑藉令人信服的生存數據、到位的監管指定以及經驗豐富的領導團隊推動執行，Oncolytics正在為pelareorep定位為腫瘤學最具挑戰性和服務不足的市場之一的關鍵測試。

繼續.閲讀Oncolytics Biotech的此和更多新聞：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括：

Iovance Biotherapeutics，Inc（納斯達克：IOVA）公佈了強勁的2025年第二季度業績，產品總收入為6000萬美元，主要得益於其突破性的黑色素瘤療法Amtagvi，該療法在第二季度治療了100多名患者。

Frederick Vogt博士説：「隨着現有ATC的持續增長以及大型社區診所開始治療患者，Amtagvi和Proleukin的增長將在2025年下半年繼續。」J.D.，Iovance臨時總裁兼首席執行官。「我們預計我們的第一個前美國監管機構很快就會獲得批准，並將繼續提供有關我們臨牀項目的更新。"

該公司的腫瘤滲透淋巴細胞（TIN）療法使用患者自身的免疫細胞來對抗癌症，產生了5410萬美元的收入，是FDA批准的第一種實體瘤T細胞療法，為曾嘗試過其他治療方法但沒有成功的晚期黑色素瘤患者帶來了新的希望。

隨着計劃擴大肺癌和子宮內膜癌的臨牀試驗，加上預計在加拿大和其他市場獲得國際批准，Iovance有能力將其創新的癌症治療方法帶給全球患者。

命運治療公司（納斯達克：FATE）最近宣佈其現成的CAR T細胞療法FT 819取得了有希望的臨牀進展，該療法在狼瘡患者中顯示出持久的反應，並獲得FDA批准，開始針對MICA/B蛋白的實體瘤計劃的試驗。雖然該公司的下一代FT 836 CAR T細胞療法主要專注於自身免疫性疾病，但代表着癌症治療的重大進步，因為它旨在靶向實體腫瘤，而不需要嚴格的條件化療，這可能使治療更安全、更容易獲得。

Bob Valamehr博士表示：「在這一勢頭的基礎上，我們還在RMAT認證下與FDA密切合作，目標是在2026年開始FT 819在狼瘡和LN中的註冊研究。」MBA、Fate Therapeutics總裁兼首席執行官。

「此外，我們通過與Ono Pharmaceuticals的廣泛合作伙伴關係，繼續加強更廣泛的管道計劃，並在將我們的下一代現成的具有Sword and Shield™技術的CAR T細胞推向臨牀方面取得進展。"

該公司基於干細胞的平臺繼續推進多個項目，包括HER 2陽性實體瘤的合作伙伴關係，使Fate成為開發現成癌細胞療法的領導者。

伊諾維奧製藥公司（納斯達克：INO）仍有望在2025年下半年提交INO-3107的申請，目標是複發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP），這是一種由HPV引起的罕見癌症相關疾病，影響氣道。該公司的DNA醫學平臺代表了一種治療HPV相關疾病和癌症的新型方法，INO-3107通過將RRP患者重複手術的需求從平均每年4.1次手術減少到僅0.9次手術，顯示出顯着的臨牀效益。

「我們相信INO-3107可能成為複發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）患者及其醫生的首選治療選擇，這一治療選擇有可能改變這種疾病的軌跡，」INDVIO總裁兼首席執行官Jacqueline Shea博士説。「我期待在過去一個季度取得的重大進展的基礎上再接再厲，並在我們努力爭取2026年中期的潛在批准日期時提供最新信息。"

除了RRP之外，Inovio的技術平臺還旨在通過教導人體免疫系統識別和對抗癌細胞來治療各種HPV相關癌症和其他腫瘤。隨着FDA的突破性治療指定以及涉及100名患者的試驗計劃，INO-3107可能成為第一個獲准治療這種嚴重癌症相關疾病的基於DNA的療法。

Nektar Therapeutics（納斯達克：NKTR）報告了rezpegaldesleukin在治療中度至重度特應性皮炎方面的令人印象深刻的2b期數據，該公司將這種免疫系統調節劑定位為治療自身免疫性疾病的一流治療方法。雖然Nektar的產品主要專注於自身免疫性疾病，但它的產品線包括NKTR-255，這是一種旨在增強免疫系統抗癌能力的治療方法，目前正在與不同合作伙伴進行多項正在進行的臨牀試驗中進行測試。

霍華德·W·霍華德説：「作為一流的T調節細胞生物製劑，rezpegaldesleukin有望成為治療數百萬自身免疫性疾病患者的重要新型機制。」羅賓，Nektar總裁兼首席執行官。「最后，我們在推進新型雙特異性抗體NKTR-0166的臨牀前研究方面取得了重大進展，該抗體將TNFR 2表位與經過驗證的抗體靶點結合在一起。"

該公司的技術平臺創建了新型治療方法，通過增強免疫系統的抗癌能力，有可能治療自身免疫性疾病和癌症。憑藉2025年12月脫發試驗的額外數據以及下一代項目的持續開發，Nektar正在推進一種獨特的免疫系統治療方法，可能使數百萬患有嚴重疾病的患者受益。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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