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2025-08-14 00:49
VE 202耐受性良好,未報告治療相關嚴重不良事件
COLLECTiVE 202的其他分析將在即將舉行的科學論壇上分享
Vedanta將集中資源用於正在進行的VE 303治療複發性艱難梭菌感染的III期RESTORATiVE 303註冊研究
PureTech Health plc(納斯達克:PRTC,倫敦證券交易所:PRTC)(「PureTech」)指出,其創始實體Vedanta Biosciences,(「Vedanta」)一家臨牀后期生物製藥公司,開發基於微生物組的口服療法治療胃腸道疾病,今天宣佈,其候選藥物VE 202未達到治療輕中度潰瘍性結腸炎患者的II期COLLECTiVE 202研究的主要終點(UC)。
Vedanta仍然專注於推進其主導計劃VE 303,以預防複發性艱難梭菌感染(CDI)。潰瘍性結腸炎和CDI是具有不同基礎生物學的不同疾病,VE 202和VE 303具有不同的細菌組成和作用機制。VE 303已表現出積極的2期結果,與安慰劑相比,CDI復發風險降低了30%以上,目前正在全球註冊3期RESTORATiVE 303研究中進行評估。該計劃已獲得FDA的Fast Track和Orphan Drug稱號,如果獲得批准,將成為第一個用於任何適應症的活體生物柴油產品。Vedanta還在推進VE 707,旨在預防由多藥耐藥生物引起的感染,計劃於2026年提交IND申請。
2025年,PureTech在Vedanta的所有權股份已完全稀釋至4.2%。
韋丹塔公告全文如下:
Vedanta Biosciences宣佈VE 202治療潰瘍性結腸炎的II期研究未達到主要終點
VE 202耐受性良好,未報告治療相關嚴重不良事件
COLLECTiVE 202的其他分析將在即將舉行的科學論壇上分享
Vedanta將集中資源用於正在進行的VE 303治療複發性艱難梭菌感染的III期RESTORATiVE 303註冊研究
馬薩諸塞州劍橋2025年8月13日- Vedanta Biosciences是一家為胃腸道疾病開發基於微生物組的口服療法的臨牀晚期生物製藥公司,今天宣佈,其候選藥物VE 202未達到治療輕中度潰瘍性結腸炎(UC)患者的II期COLLECTiVE 202研究中內窺鏡反應的主要終點。
伯納特·奧勒博士説:「我們對我們的研究沒有達到其療效終點感到非常失望,我們最大的遺憾是,炎症性腸道疾病患者目前沒有機會從新的治療選擇中受益。」韋丹塔生物科學公司首席執行官。「腸道微生物組是公認的炎症性傳染病的驅動因素,但仍然是當前治療方法未觸及的疾病的一個方面。作為一個領域,我們尚未成功地通過基於微生物組的方法對炎症性傳染病患者產生有意義的影響,但每項研究都讓我們更接近這一目標。我們致力於在即將舉行的科學會議上分享對這項研究的進一步分析,以幫助制定新的前進道路。
「我們在韋丹塔的首要任務仍然是成功執行我們正在進行的VE 303預防複發性C的全球關鍵研究。艱難桿菌感染,目標是有可能在任何適應症中提供第一個批准的活生物柴油產品,並在此過程中解決具有重大未滿足醫療需求的嚴重健康問題,」Olle博士總結道。
在隨機、安慰劑對照COLLECTiVE 202研究中,使用標準化標準評估了內窺鏡和臨牀反應,觀察到的VE 202組的反應率與安慰劑組沒有統計學差異。VE 202總體安全且耐受良好-大多數不良事件的強度為輕度或中度,沒有治療相關嚴重不良事件的報告。對細菌定居、組織學發現和免疫反應的分析正在進行中,並將在未來的科學論壇上分享。
韋丹塔仍然專注於推進其其他管道計劃: