Mainz Biomed的ColoAlert獲得Swissmedic批准，為瑞士推出非侵入性結直腸癌檢測鋪平道路

Mainz Biomed NV（納斯達克股票代碼：MYNZ）（「Mainz Biomed」或「公司」）是一家專門從事癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司，今天宣佈，其非侵入性結直腸癌（CRC）篩查檢測試劑ColoAlert®已正式註冊並獲得瑞士藥品和醫療器械監管機構Swissmedic的分銷批准。

在瑞士，CRC篩查計劃主要針對50至74歲之間的人羣，可以選擇每兩年進行一次糞便免疫化學測試（FIT）或每10年進行一次結腸鏡檢查。50至74歲年齡段的人口估計約為280萬，約佔瑞士總人口的31.4%。儘管全國範圍內有超過13個篩查項目，但目前的參與率仍低於50%。引入ColoAlert等創新型結直腸癌早期檢測測試，可以大大有助於提高參與率、支持國家衞生目標並解決預防工作中的關鍵差距。

瑞士醫療集團（Swissmedic）在獲得監管批准之前，該公司此前於今年早些時候宣佈與瑞士當地實驗室「勞工團隊」（labour team wag）建立了合作伙伴關係。憑藉這一里程碑，ColoAlert®現已獲得在瑞士市場使用的授權，並將通過合作實驗室的診斷服務提供，即將推出的產品將不再存在任何障礙。

ColoAlert®是一種非侵入性篩查測試，目前在歐洲選定國家上市，旨在檢測糞便樣本中的CRC腫瘤DNA和其他高敏感性生物標誌物。