智翔金泰GR1802注射液啟動過敏性鼻炎適應症III期臨牀試驗

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8月13日，智翔金泰（股票代碼：688443）發佈公告，公司自主研發的GR1802注射液針對過敏性鼻炎適應症的II期臨牀試驗已達到主要療效終點，正式啟動III期臨牀試驗。這是GR1802注射液進入Ⅲ期臨牀試驗的第四個適應症。

GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點為IL-4Rα。GR1802注射液能特異性結合細胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調，從而抑制由IL-4或IL-13介導的Th2型炎症反應。

過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是由過敏原刺激等促使免疫細胞釋放介質和細胞因子導致的慢性炎症反應¹。其主要臨牀表現爲鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等症狀，嚴重影響患者的生活質量和心理健康。全球AR的患病率為10%~40%，我國患病率為8%~20%，其高患病率和高經濟負擔已成為公共健康的主要挑戰²。

目前，GR1802注射液已獲得多個適應症的臨牀試驗批准，其中，成人中、重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹適應症的Ⅲ期臨牀試驗正在開展中。此次過敏性鼻炎III期臨牀試驗的啟動，標誌着GR1802在自身免疫性疾病治療領域的研發取得關鍵進展，有望為國內龐大的過敏性鼻炎患者羣體提供新的治療選擇。

未來，公司將持續加速推進在研產品研發進程，致力於早日為患者提供安全、有效的創新治療方案。同時，持續深耕自免疾病領域，以源頭創新加速更多創新葯物的商業化落地，惠及廣大患者。

聲明：本文僅為展示醫學研究最新進展，旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衞生專業人士參考；相關藥品的使用請諮詢專業醫師。

參考文獻：

1.Bousquet J,Anto JM, Bachert C,et al.Allergic rhinitis[J].Nat rev dis primers 2020，6(1):95.DOI:10.1038/s417-0.

2.中華預防醫學會過敏病預防與控制專業委員會. 過敏性鼻炎分級預防專家建議. 中華預防醫學雜誌，2025，59(06):766-779. DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20250307-00183

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(智翔金泰-U)