來凱醫藥-B(02105)上半年核心管線臨牀進展顯著 研發費用逾1億元

智通財經APP訊，來凱醫藥-B(02105)發佈截至2025年6月30日止6個月的中期業績，該集團取得其他收入人民幣1990.8萬元(單位下同)，同比增加40.7%;研發費用1.05億元，同比減少16.61%;期內虧損1.3億元，同比減少9.79%。截至2025年6月30日，公司流動資產為7.62億元，其中現金及現金等價物6.77億元，定期存款6715.9萬元，資金儲備充足，為后續研發項目推進提供有力支撐。

公告稱，其他收入增加主要是由於政府補助增加所致。研發費用減少主要是由於2024年上半年產生與III期臨牀試驗AFFIRM-205有關的里程碑付款人民幣1780萬元，而於報告期內並無產生該類費用。

LAE102是集團自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體。阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生和減少脂肪，這使LAE102成為一種極具潛力的候選藥物，可實現保留肌肉的同時控制體重。截至2024年12月底，集團已成功在中國完成LAE102用於治療肥胖症的I期臨牀研究的單次劑量遞增部分(SAD研究)。

集團於2024年5月在中國啟動LAE002(afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司羣治療PIK3CA/AKT1/PTEN改變及HR+/HER2–局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/mBC)患者的III期臨牀試驗AFFIRM–205(III期臨牀試驗AFFIRM–205)。III期臨牀試驗AFFIRM–205是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵研究，旨在進一步評估該聯合療法的抗腫瘤療效和安全性。研究招募工作正在進行中。集團計劃於2025年第四季度完成受試者入組並於2026年上半年向中國CDE提交新葯上市申請(NDA)。集團正在與潛在合作伙伴商討戰略合作，加速LAE002(afuresertib)的監管批准和商業化。

集團已與FDA討論LAE201用於接受SOC治療后mCRPC患者的III期關鍵試驗的設計。2024年5月，集團已獲FDA批准此III期臨牀試驗的方案。集團計劃尋求戰略合作伙伴，加速LAE002(afuresertib)和LAE001的開發和商業化，以滿足癌症治療領域尚未滿足的巨大醫療需求。

截至2025年6月30日止6個月，LAE103的IND申請已於2025年6月底提交美國FDA。集團計劃於2025年下半年啟動LAE103的I期臨牀研究。除LAE102外，通過LAE103的I期臨牀研究，集團能夠分別評估靶向作用於人體ActRIIA與ActRIIB的單克隆抗體的療效及安全性。集團亦計劃在2026年將LAE123推進至I期臨牀研究。