FDA支持阿爾茨海默病藥物的第三階段試驗設計后，認知治療藥物上市前激增30%

認知治療公司周三，該公司宣佈FDA確認阿爾茨海默病藥物澤維美辛（CT 1812）的第三階段試驗設計后，該公司股價在周三盤前交易中上漲30%，至1.43美元。

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發生了什麼：這家總部位於紐約的臨牀階段生物製藥公司收到了美國食品和藥物管理局的最終會議紀要，確認了澤維美辛的註冊途徑。FDA表示，擬議的第三階段項目設計可能支持實驗性阿爾茨海默病治療的新葯申請。

Cognition Therapeutics總裁兼首席執行官Lisa Ricciardi表示：「根據第二階段結束的會議記錄，我們與FDA就澤維美辛的註冊計劃達成一致。」

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FDA表示，兩項為期六個月的3期研究可以支持新葯申請，從而加快入組速度和進行更具成本效益的試驗。

CGTX市值為8070萬美元，經歷了大幅波動，過去一年交易價格在0.22美元至1.29美元之間。根據Beninga Pro的數據，這家神經退行性疾病藥物開發商周二股價上漲28.10%，至1.10美元。

為什麼重要：認知的第三階段項目將招募患有輕中度阿爾茨海默病的成年人，這些人在篩查時表現出較低的p-tau 217水平。之前的2期SHINE研究結果顯示，與安慰劑相比，澤維美辛在該特定患者人羣中阻止了95%的認知退化。

使用血漿p-tau 217作為預測生物標誌物的富集策略旨在識別最有可能從治療中受益的患者。

Cognition Therapeutics已獲得美國國立衞生研究院約1.11億美元的澤維美辛開發項目撥款支持。

Benzinga的Edge股票排名顯示，CGTX在所有時間段內的價格趨勢均為負，第82百分位表現強勁。跟蹤此環節其他玩家的表現。

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