從燒錢到賺錢！「創新葯一哥」首次盈利

撰文：Pharmadeep     編輯：維他命

2025年8月6日，百濟神州發佈2025年半年度主要財務數據公告：營業總收入175.18億元人民幣，同比增長46.0%；產品收入173.60億元，同比增長45.8%；歸屬於母公司淨利潤4.50億元，為上市以來首個盈利半年報；公司上調2025全年收入指引至358億–381億元，毛利率預期維持80–90%中高位區間。

在創新葯「高投入-長周期」的普遍敍事里，百濟神州用一份「盈利、高增長、強現金流」的三重答卷，宣告其全球化商業模式正式跑通。

以下從財務概覽、核心產品、研發管線及戰略展望四個維度，系統梳理公司如何完成從Biotech到Biopharma的關鍵一躍。

表1. 百濟神州2025H1主要財務數據，來源：其財報

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2025上半年財務概覽

百濟神州2025H1產品收入佔比99%，其中百悦澤®（澤布替尼）全球銷售額總計125.27億元（+56.2%），百澤安®（替雷利珠單抗）26.43億元（+20.6%），以及安進授權產品（Amgen-partnered portfolio）的貢獻。海外收入首次突破百億人民幣，佔總收入58%，全球化兑現度顯著提升。

毛利率方面，2025年Q2其GAAP口徑87.4%，剔除折舊攤銷后88.1%，較上年同期提升約3個百分點，主因高毛利自研產品佔比提升及規模生產降本。

費用率方面，2025年第二季度銷售+管理費用率41%，同比下降7個百分點；GAAP和經調整的研發費用均同比增長，主要因為將臨牀前項目推進至臨牀階段以及將早期臨牀項目推進至后期開發階段的費用增加，被開發階段預付款和里程碑付款的降低所抵消。

表2. 百濟神州2025年H1經營費用，來源：其財報

2025年第二季度，自由現金流為2.20億美元，比上年同期增加4.25億美元，現金流轉正降低未來融資需求，為后續管線擴張提供「內生彈藥」。

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核心產品全球放量

NO.1 澤布替尼

「同類最佳」BTK的全球驗證

其全球75個市場獲批，2025H1銷售額125.27億元，連續兩個季度在美國BTK市場新患者份額排名第一。

美國銷售額89.58億元（+51.7%），ALPINE試驗優效性數據寫入説明書，醫生認可度持續加強；歐洲銷售額19.18億元（+81.4%），德國、法國、英國全面放量；中國銷售額11.92億元（+36.5%），醫保放量與適應症拓展雙輪驅動。

美國FDA已批准薄膜包衣片新劑型，歐盟預計2025H2獲批，有望進一步鞏固患者依從性優勢。

NO.2 替雷利珠單抗

PD-1「出海」最徹底國產產品

替雷利珠單抗目前在全球47個市場獲批，2025H1銷售額26.43億元（+20.6%）。

歐洲目前新增鼻咽癌、廣泛期小細胞肺癌兩大適應症進入醫保；日本、澳大利亞首次納入報銷，后續放量可期。美國已獲批胃癌、食管鱗癌兩大適應症，150 mg Q2W及300 mg Q4W替代給藥方案同步獲批，差異化給藥提升便利性。

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ADC、CDAC、雙抗多管線並進

公司採用「快速概念驗證」模式，內部3,700人全球研發團隊，未來18個月預計迎來血液腫瘤、實體瘤、免疫炎症三大領域20+關鍵里程碑：

血液腫瘤

索托克拉（BCL2抑制劑，BGB-11417）：R/R CLL與R/R MCL中國上市申請已納入優先審評，全球III期CELESTIAL系列研究完成首例入組。

BGB-16673（BTK CDAC）：獲EMA PRIME認定，全球III期頭對頭匹妥布替尼研究啟動，預計2025H2首例入組。

實體瘤

澤尼達妥單抗（HER2雙抗）：中國已上市用於膽道癌二線，與Zymeworks/Jazz合作的胃癌一線全球III期預計2025H2讀出PFS數據。

塔拉妥單抗（DLL3×CD3雙抗）：小細胞肺癌三線/二線中國BLA已受理並納入優先審評，2025H2有望獲批。

平臺技術

ADC、多特異性抗體、CDAC三大平臺進入概念驗證集中讀出階段；IRAK4 CDAC（BGB-45035）特應性皮炎II期首例患者入組完成，預計2025H2概念驗證數據出爐。

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全球化與平臺化的

「第二增長曲線」

收入指引上調：公司預計2025全年收入358–381億元，隱含下半年收入183–206億元，同比增速保持40%以上；毛利率維持80–90%，經營槓桿繼續放大。

產能與供應鏈：蘇州小分子基地、廣州大分子基地擴建完成，廣州ADC生產線於2024年已經啟用，可滿足未來五年全球商業化需求。

組織升級：公司英文名正式變更為BeOne Medicines Ltd.，總部遷至瑞士，進一步貼近歐美監管與資本市場。

資本策略：自由現金流轉正后，公司將優先用於管線內關鍵III期項目及早期平臺技術投入，同時保持「外部合作+內部孵化」雙輪驅動，持續釋放管線價值。

結 語

從2010年創立到2025年實現盈利，百濟神州用15年時間完成了「中國研發—全球註冊—全球銷售」的三級跳。盈利不是終點，而是新一輪高質量發展的起點：百悦澤®正在挑戰BTK全球天花板；百澤安®成為國產PD-1真正走向世界的旗幟。

在「創新葯支付環境趨緊、資本寒冬延續」的當下，百濟神州以紮實的全球數據、穩健的商業化回報和清晰的管線梯隊，為行業樹立了「可持續創新」的範本。隨着2025H2多項關鍵里程碑的兑現，公司有望持續刷新盈利紀錄，向「全球前十腫瘤藥企業」長期目標穩步邁進。