美國FDA或撤銷輝瑞新冠疫苗對5歲以下兒童授權

輝瑞公司周二向媒體證實，美國食品藥品監督管理局（FDA）正考慮撤銷其新冠疫苗對5歲以下健康兒童的緊急使用授權。

　　此舉可能導致許多兒童無法獲得針對該病毒的疫苗接種，因為莫德納和諾瓦瓦克斯的疫苗獲批使用範圍更為有限。雖然新冠在大多數兒童中通常症狀輕微，但1歲以下嬰兒或有特定健康狀況的兒童可能面臨更高重症和住院風險。

　　若FDA撤銷授權，這將是美國衞生機構近期一系列改變和弱化免疫政策的舉措之一——自著名疫苗懷疑論者小羅伯特·F·肯尼迪出任衞生與公眾服務部（HHS）部長以來。HHS未立即迴應置評請求。

　　輝瑞在聲明中表示，FDA告知可能不會延續其對6個月至4歲兒童的長期緊急使用授權。輝瑞稱已申請在即將到來的秋冬季維持該授權，並「正與FDA就潛在解決方案進行討論」。

　　該公司強調FDA的「審議」與疫苗安全性及有效性無關，「該疫苗仍表現出良好特性」。

　　上周六有媒體率先報道稱，莫德納正與美國疾病控制與預防中心（CDC）合作增加其兒童新冠疫苗供應。

　　7月，FDA全面批准莫德納新冠疫苗用於兒童——但僅限可能因感染導致重症風險升高的健康狀況兒童。莫德納與輝瑞疫苗均採用信使RNA技術。

　　肯尼迪曾針對這些疫苗採取行動，於2021年5月提交請願書要求FDA撤銷授權。

　　而諾瓦瓦克斯的蛋白疫苗從未獲批用於12歲以下兒童。

　　5月，肯尼迪宣佈CDC已撤銷對健康兒童和孕婦接種新冠疫苗的建議。

　　但在數日后的更新指南中，CDC稱若醫生認為必要，這些兒童「可以」接種疫苗。孕婦接種建議現被列為「無指導/不適用」，而此前建議所有成年孕婦接種。