默克、輝瑞支持的療法改善了不適合使用順鉑藥物的膀胱癌患者的預后

周二，默克公司(NYSE：MRK）發佈了在不符合接受基於順鉑化療的肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC）患者中進行的3期KEYNOTE-905試驗（也稱為EV-303）的總體結果。

在這項研究中，與單獨手術（根治性膀胱炎）相比，Keytruda（pembrolizumab）加Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在手術（根治性膀胱炎）前后給予，無事件生存期（FSG）（研究的主要終點）以及總生存期（OS）和病理學完全緩解（pCR）率（關鍵次要終點）均出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

該試驗評估了默克的Keytruda plus Padcev，是與輝瑞公司合作進行的。(NYSE：PFE）（原名Seagen）和安斯泰來製藥公司(OTC：ALPMF）（OTC：ALPMY）。

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該試驗繼續評估新輔助和輔助Keytruda與單獨手術成熟后的次要ESL、OS和pCR率終點。

本研究中Keytruda加Padcev的安全性特徵與每種藥劑的已知安全性特徵一致。該組合沒有發現新的安全信號。

這些公司計劃與全球監管機構分享這些結果，並在即將舉行的醫學會議上展示這些數據。

Keytruda plus Padcev在美國被批准用於患有局部晚期或轉移性尿路內皮癌（la/mUC）的成年患者，歐盟（EU）、日本和其他幾個國家。

Keytruda作為單藥治療也在美國獲得批准，歐盟、日本和其他國家針對某些患有la/mUC或某種非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的患者。

另外五項3期研究目前正在評估Keytruda在膀胱癌所有階段的評估，包括非肌肉侵襲性、肌肉侵襲性和轉移性。

其中三項研究位於MIBC中，包括KEYNOTE-866、KEYNOTE-992和KEYNOTE-B15，后者也稱為EV-304，正在與輝瑞和安斯泰來合作進行。

Keytruda還在3期KEYNOTE-676試驗中與BCG聯合治療NMIBC患者，並在KEYNOTE-123試驗中作為局部肌肉侵襲性尿路內皮癌和局部晚期尿路內皮癌的輔助治療。

7月，輝瑞和安斯泰來製藥發佈了3期EmbARK研究的總體生存期（OS）分析的總體結果，該研究評估了Xtandi（恩雜魯胺）與亮丙立德聯合治療和單藥治療患有非轉移性激素敏感性前列腺癌的男性，具有高轉移風險的生化復發（BCR）。

對於接受Xtandi+亮丙立德治療的患者與安慰劑+亮丙立德治療的患者，EmbARK達到了關鍵次要終點，OS出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

接受Xtandi單藥治療的患者與安慰劑加亮丙立德治療的患者相比，OS改善的結果呈有利趨勢;然而，差異並未達到統計學意義。

價格走勢：截至周二最后一次檢查，MRK股價上漲0.50%，至80.43美元，PFE股價上漲0.12%，至24.61美元。

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