繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Altimmune 2025財年第二季度盈利電話會議記錄

2025-08-12 22:18

Altimune,Inc.(納斯達克股票代碼:ALT)在周二開盤前公佈了第二季度財務業績。

以下是第二季度財報電話會議的記錄。

此文字記錄由Beninga API為您帶來。如需實時訪問我們的整個目錄,請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。

操作者

女士們,先生們,早上好,歡迎參加Altimmune 2025年第二季度財務業績電話會議。此時,所有參與者均處於僅限工作人員模式。在演講者的演講之后,將有一個問答環節。要在會議期間提出問題,您需要按手機上的星號11。然后您將自動聽到一條消息,表明您的手已舉起。作為提醒,這次電話會議記錄在我們的電話會議上讓我介紹一下今天電話會議的主持人Lee Roth,Burns McClellan總裁Altimon投資者關係顧問。李,你可以開始了。

Lee Roth(Burns McClellan總裁投資者關係顧問)

謝謝,奧利維亞。大家早上好。再次感謝您參加Altimune 2025年第二季度財務業績和業務更新電話會議。在今天的電話會議中,您將聽到我們的首席執行官Vipin Garg博士、我們的首席醫療官Scott Harris博士和我們的首席財務官Greg Weaver、我們的首席科學官Scott Roberts博士和我們的首席商務官Ray Jord將與我們一起進行問答。我們的2025年第二季度財務業績和企業更新新聞稿於今天上午早些時候發佈,可以在Altimune網站的投資者關係部分找到。在我們開始之前,我想提醒大家,就1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款而言,有關未來預期、計劃和前景的言論構成前瞻性陳述。Altimune警告説,這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響,這可能導致我們的實際結果與所示結果存在重大差異。如需全面審查可能影響公司未來業績和運營的風險因素,我們請您參閱公司向美國證券交易委員會提交的文件。我還建議您閲讀我們今天上午發佈的新聞稿中的前瞻性聲明免責聲明,該聲明可在我們的網站上獲取。本次電話會議上發表的任何聲明僅限於今天(2025年8月12日)的情況,公司不承擔任何義務更新任何前瞻性聲明以反映今天當天或之后發生的事件或情況。提醒一下,這通電話正在被錄音,並將在altimmune網站上進行音頻重播。有了這些,我很高興把電話交給Altimune總裁兼首席執行官Vipin Garg博士。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

謝謝你,Vipin。與我們通話的人可能熟悉我們大約六周前報告的影響頂線數據。我想進一步闡述一下這組積極而重要的數據中的一些關鍵亮點。首先,我們在24周的治療后達到了59.1%的匹配分辨率,這是一個高度統計學顯著的結果。在纖維化改善的另一個指標上,我們沒有達到統計學意義,但觀察到抗纖維化活性的明確證據,這得到了纖維化改善的額外客觀指標的支持。正如Vipin指出的那樣,在24周時間點評估的多項療效指標達到了統計學意義。我們在所有肝纖維化非侵入性測試中展示了令人印象深刻的結果,包括增強的肝纖維化和振動控制的瞬時彈性成像。此外,在補充分析中,基於路徑URI的活檢分析顯示,肝纖維化有統計學顯着的改善。我們最近完成了對半月板炎症糾正的T1成像或CT 1的另一項重要非侵入性測試的分析,其中在24周時間點觀察到培維杜肽的類領先效應。CT 1是一種可重複的基於MRI的肝臟成像方法,在臨牀研究中與肝臟炎症和纖維化的變化相關。在臨牀研究中,CT 1松弛時間減少80毫秒或更長與肝臟炎症和纖維化的改善相關。第24周時,1.2和1.8毫克培維杜肽治療組較基線和CT 1松弛時間的平均縮短分別為145.0和147.9毫秒,而安慰劑組較基線縮短了27.5毫秒,這兩種劑量的P值均小於0.001。這些新的數據增加了數據的深度,證明了培維杜肽治療的強抗炎和抗纖維化活性。除了對肝臟的這些顯著影響外,培維杜肽還與治療24周時體重下降超過6%相關,體重減輕軌跡表明可能進一步減輕體重。體重下降在MASH患者中很重要,因為他們死於肥胖併發症的比率高於肝病併發症,直到肝硬化真正發展。總的來説,影響頂線數據與其他NASH療法相比非常有利,包括在更晚的時間點讀取的那些。現在轉向安全領域,Pemvidutide在這一重要領域表現出潛在的領先成果。24周后,培維杜肽的耐受性非常好,兩個培維杜肽治療組中僅發生了一起不良事件相關的停藥,而安慰劑組中則發生了兩起不良事件相關的停藥。值得注意的是,這種出色的耐受性是在沒有劑量調整的情況下實現的,而劑量調整對於我們的GL 1來説是獨一無二的。對於基於GPT 1的藥物,能夠以有效且可耐受的劑量開始患者治療將對處方藥者具有高度吸引力,並且將成為我們治療的另一個關鍵差異化因素。我們正在繼續分析24周的數據,並期待在結果公佈后提供更新。該團隊正在準備與FDA舉行第四季度末至第二階段會議,這將進一步指導我們的第三階段計劃。我們還將報告第四季度的完整48周數據。該數據將包括24周讀數時報告的非侵入性測試。減肥和安全除了我們的NASH計劃外,我們在培維杜肽用於另外兩種適應症(AED和ALS)的開發方面取得了進展,並於5月和7月啟動了針對這些適應症的II期試驗。澳元和酒精性疾病是嚴重且高度流行的疾病。反覆治療方法不足,創新也受到限制。我們聲稱 我們的AED試驗是一項為期24周的試驗,評估每周2.4毫克培培杜肽與安慰劑的情況。主要終點是大量飲酒天數的變化,關鍵的次要終點包括酒精攝入和體重減輕的其他指標,包括世界衞生組織的風險飲酒水平,該水平最近已被FDA接受作為批准該適應症的額外依據。恢復第二階段試驗,ALDI於7月開始註冊。這是一項為期48周的試驗,評估了每周2.4毫克劑量的培非杜肽與安慰劑的情況,主要終點是24周時肝臟硬度測量值的變化。肝臟硬度是肝臟炎症和纖維化的一種非侵入性指標,可以描述ALS的預后和嚴重程度。關鍵的次要終點包括48周時肝臟硬度的評估以及24周和48周時ELF評分、飲酒量和體重的變化。我現在將把它交給格雷格·韋弗,他將審查我們的第二季度財務業績。

Vipin感謝Lee大家早上好,感謝你們今天加入我們,瞭解我們的第二季度財務業績和企業更新。正如你們中的許多人所知,我們在6月底展示了影響試驗的24周頂級數據,我們分享了Pemvedutide在匹配解決的主要終點和多個客觀療效指標方面取得了統計學顯着性24周治療。這些包括炎症和纖維化的所有非侵入性標誌物、肝臟脂肪減少和體重減輕,以及一流的安全性和耐受性,無需劑量調整。這些數據將作為我們在第四季度第二階段會議結束時向FDA提交的一攬子計劃的基礎,並將為我們第三階段計劃的設計提供信息。除了推進我們的NASH計劃外,我們在AED和ALS、Reclaim和Restore方面的第二階段試驗也正在進行中。酒精使用障礙和酒精相關肝臟疾病是兩種需求未得到滿足的適應症,而且我們認為培比杜肽可能特別適合的治療選擇很少甚至沒有。正如我們昨天宣佈的那樣,我們的董事會已任命Jerry Durso為董事會主席,接替過去七年擔任該職位的Mitch Sayer博士,並將繼續擔任非執行董事。這一變化反映了我們計劃推進到糊狀培維杜肽的第三階段開發。Gerry擁有豐富的商業和企業發展經驗,包括在收購Intercept之前擔任Intercept首席執行官建立了成功的肝臟特許經營權。我們很高興能夠在Jerry的領導下繼續前進,並期待Mitch繼續貢獻183.1萬現金和現金等值物。隨着我們努力繼續推進Pembidutide的開發,我們大大加強了我們的資產負債表,並期待隨着今年的進展實現更多里程碑,包括完整的48周影響數據。至此,我現在將致電我們的首席醫療官斯科特·哈里斯博士,提供臨牀開發最新情況。

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

格雷格·韋弗(首席財務官)

格雷格感謝斯科特。從資產負債表開始,第二季度現金總額為1.831億美元。這比今年年初我們的現金狀況增加了約40%。今年我們籌集了8800萬美元的總股本,同時增加了1億美元Hercules債務安排的靈活性,我們在第二季度宣佈了該安排,並在簽署時從該安排中提取了1500萬美元。這些戰略財務舉措是我們持續努力的一部分,旨在確保我們的資產負債表能夠支持培維杜肽的持續臨牀開發。我們致力於保持專注於推動價值,因為我們致力於將PEMVI定位於使NASH患者受益。現在簡單地評論一下Q2的財務結果。首先,截至6月30日止三個月的研發費用為1720萬美元,而2024年同期為2100萬美元,這一數額包括與pemvidutide開發相關的直接成本1120萬美元。進一步細分,包括約550萬美元的影響階段2b試驗,260萬美元的AUD和ALD啟動階段2的成本和100萬美元的pemvedutide口服制劑。截至6月30日、25日和24日的季度,一般和行政(G & A)費用與同期持平,分別為570萬和560萬。我們2025年第二季度G & A淨虧損為2,210萬美元,即每股27美分,而上一年第二季度淨虧損為2,460萬美元,即每股35美分。説完,我將把電話轉回Vipin進行總結發言。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

謝謝格雷格。2025年下半年對於Altimune來説將是一個激動人心的時期,因為我們報告了48周的影響數據,併爲第二階段會議的結束做準備,同時繼續招募第二階段試驗參加第二階段試驗。我們的正式發言到此結束,我們現在要打開電話線接受提問。

操作者

謝謝女士們先生們。如果您此時想問問題,您需要按電話上的Star 11並等待您的姓名公佈。要撤回您的問題,只需再次按星號11即可。請待命。將編制問答名單,現在第一個問題來自陣容。安娜貝爾·西米(Annabelle Simimi)和斯蒂菲爾(Stifel)。您的線路現已開通。

斯蒂菲爾·安萊斯特

嗨,我是賈耶德,呼叫安娜貝爾。感謝回答我們的問題。我有兩個,第一個與MASH發展計劃有關。您已經有一些時間消化數據,我們確實看到纖維化改善沒有達到統計學意義,但您在多大程度上仍然可以利用其他改善和第24周的PathAI分析?FDA如何看待這些新措施?您是否有可能通過將這些終點納入第三階段來將其納入標籤?

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

嗨,傑德,我是斯科特,謝謝你的問題。人們越來越重視無創測試,該領域專家的總體感覺是,我們將在未來的某個時候轉向無創測試或基於NIT的改進。我認為FDA對此表示歡迎。我們實際上目前還沒有看到這種情況發生。我想提醒您,我們對ELF和VCTE(有時稱為FibroScan)取得了高度統計學顯着的影響,它們被認為是評估纖維化的最佳非侵入性測試。此外,Path AI應該提醒您,PathAI分析已在歐洲被接受為批准的基礎,FDA現在正在審查該提案,我們應該會在不久的將來得到一些消息。因此,我們認為,基於這些高度認可和驗證的纖維化改善措施,我們不僅有充分的證據表明纖維化正在改善,而且實際上我們還達到了FDA和EMA對這兩個領域批准的期望。因此,正如我們之前所説,有大量證據表明我們具有非常有效的抗纖維化作用。我們非常有信心能夠在第三階段達到這些效果。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,我只是想補充一點,只是爲了提醒大家,這個讀數是在24周、48周或更長時間,這就是第三階段計劃的真正設計目的。我們相信,通過更長時間的試驗和更大規模的試驗,我們將在纖維化終點方面達到統計學意義。這將減少安慰劑的噪音。這確實是我們在這項為期24周的研究中沒有達到終點的原因。因此,無論NITs是否被允許,我們對進入第三階段計劃感到非常好。即使沒有這一點,我們也應該在更長的第三階段試驗中達到纖維化終點。

Stifel分析師

謝謝我還有一個問題。這與澳元和酒精中毒試驗有關。我可能錯了,但我確實記得你們提到過,你們會用滴度測試不同的劑量,例如1.2、1.8、2.4。但看起來您在這些試驗中只測試了2.4毫克。這有什麼特別的原因嗎?

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

是的,賈亞德,我的意思是,我們認為在第二階段試驗中,只測試一種劑量是合適的。我們正在測試最有效的劑量,然后我們將與FDA和其他監管機構進行對話。而且總有機會擴大這一點,並在第三階段計劃中分析不同的劑量。但我們認為我們將使用最有效的劑量,然后隨着項目的展開,我們可以重新檢查其他劑量。

Stifel分析師

太好了,謝謝。

操作者

謝謝現在,下一個問題來自陣容。埃莉·穆爾,你願意嗎,因為你的線路現在已經開通了。

分析師

我是茉莉,找艾莉謝謝你回答我們的問題。因此,在第二階段會議結束時,您能否談談您希望與FDA討論的內容並與他們保持一致您是否計劃與他們討論基於NIT的第三階段設計的可能性?我們會在這次會議結束后得到最新消息嗎?謝謝

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

嘿茉莉,謝謝你的問題。我認為,在我們真正召開會議之前,我們確實無法提供有關會議和我們提案的很多細節。而且會有很多話題要討論。你知道,FDA對此的看法現在正在發生變化,我們正在密切關注此事。因此,我們希望能夠與FDA就解決這個問題的多個方向進行非常豐富的對話,並在第二階段會議結束后為您提供最新信息。

分析師

好吧,太棒了。謝謝

操作者

謝謝我們的下一個問題來自Yasmin Rahimi和旁路處理器的生產線。您的線路現已開通。

分析師

你好,我是多米尼克,我找亞斯敏·拉希米。恭喜你度過了一個美好的季度,謝謝。感謝你回答我們的問題。所以我們有幾個問題。第一個,有沒有什麼措施。IMPACT研究中的酒精消費可以降低風險、回收和恢復。然后就這麼做了。這些讀數的時間是什麼。你需要看什麼。要進入第三階段嗎?

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

對的所以你知道,我們正在繼續分析IMPACT試驗的數據集,並且在繼續提供數據時,我們將獲得任何酒精測量的最新信息。如您所知,我們正在繼續分析試驗的結果,並將在進一步分析數據時提供該信息。我們認為我們有大量證據表明彭維杜肽對澳元和酒精性痴呆的影響。如您所知,我們有一項非常令人印象深刻的動物研究表明,有自由選擇的動物的飲酒量下降了約80%。此外,還有大量關於GL 1藥物對酒精消耗的影響的文獻,既有觀察性試驗,也有至少一項隨機試驗。如您所知,對於酒精性肝炎,其病理生理基礎是脂肪誘導的肝臟炎症,與土豆泥非常相似。因此,您知道,我們對自己在AED和ALS試驗以及這些適應症的3期開發計劃中達到終點的能力非常有信心。我們將在第二階段結果公佈后與FDA會面,並就該計劃的內容達成一致。謝謝

操作者

謝謝我們的下一個問題來自Roger Song和Jeffreys的熱線,您的熱線現已開通。

Jefferies分析師

太好了祝賀取得進展並感謝您回答我們的問題。也許在階段會議結束時,您還需要做多少工作才能請求會議?據我瞭解,您並未要求會面。需要48周讀數中的多少數據才能最終確定第3階段設計提案?然后我有一個后續問題。謝謝

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,羅傑,我們對在今年年底之前召開這次會議感到非常高興,我們將得到會議的結果並與華爾街分享。其他公司已經獲得了24周的數據,我想提醒您,我們從肥胖動量研究中獲得了有關48周數據和劑量的大量信息。所以因此我們真的不這樣做。我們相信我們將有數據輸入並召開會議。我們應該在第四季度的某個時候舉行會議,我們將向街道通報會議的結果。

Jefferies分析師

明白了。謝謝。然后我的后續問題是新董事長的任命,那麼關於第三階段合作伙伴關係和商業化的企業戰略將如何發展?看來你現在更注重商業化了。謝謝

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,正如你可以想象的那樣,這是自然進化的一部分。董事會正在持續評估董事會層面的技能集。鑑於我們現在正在進入第三階段,董事會認為,任命傑里擔任董事長將是管理團隊前進的額外優勢。因此,他在領域領域的經驗、建立一家肝臟疾病公司以及最終參與併購交易的經驗對於我們來説非常重要。卡達,謝謝你。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自陣容。凱瑟琳·奧卡科尼為您報道市民新聞您的線路現已開通。嗨,我是凱瑟琳,找約翰。

公民分析師

我有一個關於T1響應以及IMPACT的結果與其他程序相比如何的快速問題。我知道你説的是一流的,但如果你能給我們一些其他競爭對手項目的範圍。謝謝.

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

是的,凱瑟琳。正如你所知,我們的結果是在這個試驗中看到的大約145到140毫秒的減少範圍內,而且在之前的試驗或脂肪肝患者的1b期試驗中也看到了。根據公開的數據,我們看到rezmudirom的讀數大約是50到60,而tirzepatide的讀數高達107。因此,您可以看到,我們得到的結果為147,而範圍為50至107,顯然優於其他化合物,至少是公共領域報道的化合物。鑑於CT 1與MASH活性和纖維化的降低相關,這是顯示化合物有效的抗炎和抗纖維化活性的眾多指標中的另一項指標。

操作者

太好了,謝謝。謝謝我們的下一個問題來自HC的Patrick Tukio温賴特。Yolande現已開放。

HC Wainwright分析師

嗨,早上好,恭喜所有進展。我只是有幾個關於第三階段計劃的期望的后續問題,然后也許只是展望潛在的商業化和正在出現的產品概況。我想是的第一部分。問題只是關於給藥策略的最新想法。1.2毫克、1.8毫克,然后是更高劑量,以及您如何考慮第三階段以及主要終點的劑量選擇。您如何看待主要終點?協同主要終點,您知道,NASH解決方案是作為纖維化改善的主要終點,還是會有協同主要終點?我想你將如何為兩者提供動力?就像它只涉及商業潛力一樣,僅僅基於,我的意思是有很多數據,我認為有很多。這里的區別點。因此,如果第三階段是爲了重現影響功效和耐受性,我想如果最終獲得批准,您如何看待MASH中的定位?

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

帕特里克,我會回答問題的第一部分,商業潛力。我會把這個交給維賓正如你所知道的,我們研究了1.2和1.8毫克的劑量,即使在1.8毫克的劑量下,這不是我們減肥的最有效劑量,我們仍然在24周內實現了6.2%的體重減輕。減肥的軌跡表明還有更多的減肥機會。因此,我們認為將2.4毫克劑量納入第三階段將非常有吸引力,不僅會帶來更多的體重減輕,甚至可以帶來更多的功效,我們發現這非常有吸引力。關於另外兩劑疫苗,目前正在受到非常嚴格的關注,我們將與該機構討論此事,並在第二階段會議結束后向街道通報最新情況。如您所知,MASH解決率和纖維化改善有兩個終點。在IMPACT研究中,我們有一個雙重終點,這意味着我們要麼實現MASH解決,要麼纖維化改善,才能使試驗成功,因此IMPACT是一項成功的試驗。我們可以採用類似的雙端點策略進入第三階段。當你必須同時達到兩者時,還有可能出現CO終點等等,然后在后台你有基於非侵入性測試的終點,我們覺得這非常令人興奮。順便説一句,EMA已經批准使用路徑人工智能方法,使用病理學家輔助的計算機算法來實際讀取NASH分辨率和纖維化改善,但主要由計算機驅動,我們認為這將大大減少我們在試驗中看到的噪音,並可能幫助我們控制安慰劑反應並真正表達該化合物的抗纖維化潛力。因此,我們認為就與FDA的討論而言,這里有很多事情在起作用。這將是第二階段會議的一個非常令人興奮且重要的結束。一旦我們獲得更多信息,我們就會更新街道。因此,我將把商業討論轉向Vipin。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,我只想強調另一件事關於FDA的討論。你知道,有一件事我想提醒大家的是,我們有一個非常大的安全數據庫,我們已經積累了Pemveduta。這是我們討論的一部分,我們將如何利用這一點?我們認為有機會減少安全性數據庫的暴露次數。因此,正如斯科特所説,我們肯定會與FDA進行對話,以及我們將與FDA討論的許多其他事情。所以很期待。帕特里克,就培比杜肽的商業潛力而言,正如我們一直所説,以及您指出的那樣,多個潛在的差異點,首先也是最重要的,我們正在結合兩種機制。直接作用於肝臟,直接作用於肝臟,與代謝劑一起作用,具有減肥作用。所以認真考慮一下。我們正在用肥胖治療NASH。當你觀察MASH的情況時,每個人都在談論在肝臟導向效應的基礎上增加減肥的好處。我們將其引入單個分子中。我們正在結合這兩種機制。所以我們正在治療MASH,但除此之外,人們的體重正在減輕。60%至80%的MASH患者肥胖或超重,因此他們將從減肥中受益。這是第一位,我們認為這是培維杜肽的一個非常大的優勢或差異化因素。你知道,在我們的工作中,在我們的市場研究中,很明顯,醫生正在尋找一種不僅可以改善肝臟健康,還可以減肥的藥物。其次,安全性和耐受性將非常非常重要。正如您從我們的數據中看到的那樣,我們看到了一流的耐受性特徵。我們認為這是可以利用的。像這樣的患者,像這樣的醫生,當我們去做、當我們商業化培維杜肽時,缺乏劑量調整將是一個主要的優勢。因此,結合這兩種機制確實有好處,最重要的是具有非常乾淨的安全性和耐受性,我們認為這將很好地説明產品的商業成功。

HC Wainwright分析師

太好了,非常感謝。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自明蒙塔尼,將是無線證券。您的線路現已開通。

分析師

嗨,感謝回答我們的問題。這是威廉今天對明的報道。我們兩個。也許我會從第一個開始。所以現在我們知道莉莉了。FDA積極支持對Retta和替西帕特進行高風險masld,這是一項高風險MASLD(代謝相關脂肪性肝炎肝臟疾病)試驗。他們使用NITS進行患者篩查,然后完全放棄活檢以獲得主要FSP(FibroScanPerformance)終點,即使在試驗中,看起來也更像是一項結果型試驗。您如何看待這是PENVI執行資本效率第三階段試驗的機會?您是否理解這仍然只有活檢纔是確保H子部分加速批准的一種方法?然后我有后續行動。

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

好吧,謝謝,威廉。是的,我是説我覺得這真的很令人興奮。我認為這為我們在非侵入性測試方面創造了一個真正的機會。你知道,我們正在非常仔細地研究這個問題,我們認為這對我們來説是一個真正的機會,我們肯定會與FDA進行討論。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,正如我們所説,然后我們將尋找每一個潛在的機會來提出創新的試驗設計,並將FDA現在越來越清楚的所有這些東西納入其中。所以我們肯定會進行所有這些討論。我們現在無法透露具體細節,但一旦第二階段會議結束,我們肯定會討論這個問題。

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

是啊讓我補充一點,威廉,你知道,這里發生了很多令人興奮的事情。尼特的發展,歐洲基於人工智能的閲讀運動,我們認為FDA很有可能會接受這一點。您可以看到,我們從基於人工智能的分析中得到了非常積極的結果,這確實減少了病理學家手動讀出的噪音。因此,這里還有其他進展將增加我們在第三階段成功的可能性。您知道,我們對這些非常感興趣,並與您分享興奮之情,並計劃在第四季度與FDA進行討論。

分析師

明白了。話又說回來,我有點想到了克羅斯敦碼頭。默克公司的efinopegdutide讀數很快就會出來,他們正在查看48周時的活檢結果。這里的胰高血糖素比例略有不同。但他們的數據對於您可能在第3階段的48周數據或顯然只是您年底的NIT數據意味着什麼?您可能特別尋找什麼來給您在第三階段的未來帶來額外的信心?什麼將指導您,幫助指導您開發第三階段?

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

對的好吧,正如你指出的,威廉,在48周時讀出另一種胰高血糖素化合物在48周時讀出。而且這些的胰高血糖素比例較小。正如Vipin提到的那樣,我們僅在24周時就宣讀了內容。因此,我們認為,如果我們在第48周進行活檢,我們在第48周時的讀數即使不是比其他化合物更好,也會和其他化合物一樣好。我們在第24周看到的非常有力的非侵入性測試結果當然支持了這一點。我想提醒您,還沒有腸促胰島素,更不用説在第24周讀出的含有腸促胰島素的胰高血糖素了。在第24周,我們的匹配分辨率與第24周的其他化合物相當或優於,並且優於48至72周后期時間點讀出的化合物。因此,我們認為艾非普杜肽的讀數將進一步證實該化合物的功效。現在,如您所知,我們在第48周沒有進行活檢,但我們有無創測試,我們希望能夠使用無創測試來建模並預測如果我們進行了48周活檢,我們會在第48周看到什麼。所以,你知道,我們認為數據將非常支持我們的機制和功效。

分析師

明白了。謝謝這個顏色。我會重新加入隊列。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自陣容。高盛Heal ON的Corinne Johnson現已開業。

高盛分析師

早上好.也許只有我們一個。隨着這些澳元和酒精類研究的興起、進一步開展以及入學人數的增加,我們應該如何思考研究和開發支出的節奏?謝謝.謝謝.謝謝你打電話給我

格雷格·韋弗(首席財務官)

這是格雷格。就澳元和阿爾德的研發支出投資而言,這些都是第二階段試驗。它們已納入我們今年的預算,因此將其納入我們的現金跑道中。這些規模相對較小,我們正在努力。不要預計短期內我們的燃燒率會出現任何異常,因為與澳元和酒精中毒有關。

高盛分析師

好的謝了

操作者

謝謝我們的下一個問題來自陣容。安舒·賈恩(Anshu Jain)與威廉·布萊爾(William Blair)。您的線路現已開通。

威廉·布萊爾分析師

感謝您回答問題。只是一個簡短的。對您正在推進的口語項目非常感興趣。所以我很好奇,也許從技術角度來看,我們認為它是一種胃吸收增強劑。也只是好奇你是否可以。請告訴我們更多信息。如何在宏偉的計劃中定位這個公式。謝謝

斯科特·哈里斯博士(首席醫療官)

謝謝你的問題。你知道,我們已經在這里做這個有一段時間了,你知道,我很高興分享我們在這項活動中取得了重大突破。你知道,從一開始,我們就專注於兩個要素,以真正區分肽的口服制劑與其他製劑。例如,羅貝西斯。第一,要遠離食物限制。你提到了胃吸收。這正是我們試圖擺脫的。我們從一開始就這樣做了,並重點關注這一點,因為當它在腸道或胃中被吸收時,那麼實際上是,你知道,對於雷貝爾西斯適應症,你知道的非常嚴格的食物限制。所以這就是我們想做的事情之一。其次是確保從商品成本的角度來看它確實有意義。如您所知,與皮下注射相比,口服吸收總是效率低下。但爲了讓它發揮作用,我們對我們感興趣的東西有一個相當高的門檻。所以我認為在這方面事情看起來非常非常好。你知道,我認為我們取得的這一突破是基於它按照我們預期的方式進行的,我們期待着將其轉化為臨牀前開發和提名。所以至於對商業形勢的影響,我會讓唯品會談談。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

是的,我的意思是,我們對口語項目的策略和你對其他項目的預期非常相似。確實是一個生命周期管理問題。隨着這個領域的發展,口語項目將會有吸引力。正如斯科特提到的那樣,口服給藥永遠不會像皮下注射那麼有效。因此,我們相信,這兩種配方對於商業上開發培維杜肽的價值主張都很重要。

威廉·布萊爾分析師

謝謝

操作者

謝謝此時隊列中沒有其他問題了。我現在將把電話發回給Vipin Garg博士,請他發表閉幕詞。

Vipin Garg博士(總裁兼首席執行官)

感謝大家參加我們今天的電話會議。一如既往,我們感謝您的持續支持,並期待在未來幾個月內向您提供最新動態。祝您度過愉快的一天。

操作者

今天的電話會議到此結束。感謝您的參與。你現在可以斷開連接了。

此成績單僅供參考。儘管Beninga認為內容在實質上和方向上是正確的,但Beninga不能也不保證本文內容的100%準確性。音頻質量、口音和技術問題可能會影響準確性,我們建議您在根據上述情況做出任何決定之前參考源音頻文件。

照片:Shutterstock

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。