上海瑞金醫院胸外科發表中國首篇達芬奇SP單孔手術系統胸外科手術臨牀研究

達芬奇SP（單孔）手術系統自2018年在美國、韓國、日本等國家陸續投入臨牀使用以來，已因其微創、精準的優勢，深受醫生和患者認可。

得益於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區「先行先試」的政策支持，以及瑞金醫院在樂城的戰略佈局，2023年2月，直觀復星獲批海南省藥監局「特許醫療器械」許可，使達芬奇SP（單孔）手術系統在瑞金海南醫院可用於泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、婦產科、胸外科、乳腺外科等多學科的真實世界研究。

在李鶴成教授團隊的帶領下，瑞金醫院胸外科在樂城順利完成了15例達芬奇SP(單孔)胸外科手術，其中包括4例肺葉切除術和11例肺段切除術。

研究結果令人振奮：所有手術均順利完成，無需中途轉換手術方式；術中出血量中位數僅15毫升，手術時間中位數100分鍾，患者術后住院時間和胸管留置時間中位數分別為8天和2天，且均未出現再入院情況。

更有意義的是，團隊還將此次單孔機器人輔助手術（SP-RATS）與既往開展的多孔機器人手術（M-RATS）及單孔胸腔鏡手術（U-VATS）進行比較，結果顯示，單孔機器人在手術時間、術中出血量等多項關鍵指標上表現更優，再次驗證了其臨牀應用的優勢和可行性。

這項成果不僅填補了國內在胸外科領域對達芬奇SP（單孔）手術系統的研究空白，也為后續更大樣本、多中心的真實世界研究和對比試驗奠定了堅實基礎。

截至目前，在樂城「先行先試」政策的助力下，達芬奇SP（單孔）手術系統已在泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、婦產科、胸外科、乳腺外科完成多臺手術，患者和醫生的反饋均十分積極。

直觀復星臨牀事務團隊負責人表示：「非常高興能看到這一里程碑式的研究成果。樂城‘先行先試’政策為創新醫療器械的臨牀研究和真實世界應用提供了寶貴的土壤，我們也將持續攜手更多臨牀專家，依託樂城的政策優勢，推動更多創新技術落地，惠及更多中國患者。」

特別説明

目前。達芬奇SP（單孔）手術系統尚未在中國上市或獲得中國相關監管機構的批准。

本文僅用於技術信息交流與分享，不構成在中國境內的產品宣傳或臨牀推薦。

內容引用

1.Single-port robotic-assisted approach in thoracic surgery: A prospective real-world study | Interdisciplinary CardioVascular and Thoracic Surgery | Oxford Academic

(復星醫藥)