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2025-08-12 04:12
獲准在中國繼續進行美扎帕特聯合治療一線肝細胞癌(肝癌)的關鍵試驗
阿米扎帕被歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥稱號,用於治療肝癌患者
在2025年AACN年會上展示了新的amezalpat作用機制數據,強化了其作為新型癌症治療方法的潛力
TMPS-1495被FDA授予孤兒藥稱號,用於治療家族性性腺瘤性息肉病(FAP)
加利福尼亞州布里斯班2025年8月11日(環球新聞網)-- Tempest Therapeutics,Inc.(納斯達克:TMPS)是一家臨牀階段生物技術公司,擁有一流的靶向和免疫介導療法來對抗癌症,該公司今天公佈了截至2025年6月30日的季度財務業績,並提供了公司最新動態。
Tempest總裁兼首席執行官斯蒂芬·布雷迪(Stephen Brady)表示:「我們很高興看到我們的臨牀腫瘤學產品組合持續取得進展,包括最近在中國批准啟動一項阿米扎帕聯合療法治療一線肝癌的關鍵試驗,擴大了我們在美國和歐洲從FDA和EMA獲得的類似許可。」「我們相信這些里程碑既反映了我們療法的承諾,也反映了將這些項目帶到這一步的團隊的奉獻精神。我們繼續積極參與我們的戰略替代方案流程,目標是為股東和患者實現價值最大化。"
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最近亮點
Amezalpat(TMPS-1120)(臨牀PPA a受體阻滯劑):
獲得批准,在中國繼續進行阿米扎帕聯合治療一線肝癌的關鍵試驗。
阿梅扎帕被EMA授予孤兒藥稱號,用於治療肝癌患者。
在2025年美國癌症研究協會(AOCR)年會上報告了新數據,支持阿邁扎爾帕特雙重作用機制的免疫成分,並增強了其作為新型癌症治療方法的潛力。
美國食品和藥物管理局(FDA)授予美扎爾帕特孤兒藥和快速通道認證,用於治療肝癌患者。
TPSY-1495(臨牀雙重EP 2/4前列腺素受體受體阻滯劑):
被FDA授予孤兒藥稱號,用於治療FAP患者。
企業:
宣佈了成本削減措施和計劃,探索一系列戰略替代方案,以推進公司有前途的臨牀階段項目並最大限度地提高股東價值。
2025年6月完成了460萬美元的註冊直接發行普通股,現金狀況得到加強。
財務業績
2025年第二季度
Tempest本季度末現金及現金等值物為1,430萬美元,而2024年12月31日為3,030萬美元。這一減少主要是由於經營活動中使用的現金,但被2025年6月註冊直接發行的410萬美元淨收益以及該公司在市發行計劃的280萬美元淨收益所抵消。
本季度淨虧損和每股淨虧損分別為790萬美元和2.07美元,而2024年同期分別為960萬美元和5.52美元。
本季度的研發費用為390萬美元,而2024年同期為580萬美元。減少190萬美元的主要原因是重新確定探索戰略替代方案的優先順序導致成本減少。
本季度的一般和行政費用為410萬美元,而2024年同期為370萬美元。增加40萬美元主要與本期解僱員工的一次性離職費用有關。
年初至今
截至2025年6月30日止六個月,經營活動使用的現金為1,650萬美元。
截至2025年6月30日止六個月的淨虧損和每股淨虧損分別為1,870萬美元和5.17美元,而2024年同期分別為1,750萬美元和10.15美元。
截至2025年6月30日止六個月的研發費用為1,150萬美元,而2024年同期為1,020萬美元。130萬美元的增長主要是由於合同研究和製造組織為該公司治療一線肝癌的關鍵阿扎爾帕特三期試驗做準備而產生的成本增加。
截至2025年6月30日止六個月的一般和行政費用為740萬美元,而2024年同期為740萬美元,主要與員工薪酬成本有關,包括截至2025年6月30日的季度解僱員工的一次性離職費用,以及諮詢、專業服務和設施成本。
TEMPEST THERAPETICS,Inc.
綜合經營報表
(單位:千,每股金額除外)
止三個月
止三個月
止六個月
止六個月
2025年6月30日
2024年6月30日
2025年6月30日
2024年6月30日
費用:
研發
$
3,871
$
5,837
$
11,498
$
10,177
一般及行政
4,095
3,745
7,404
7,379
經營虧損
(7,966)
(9,582)
(18,902)
(17,556)
其他收入(費用),淨額:
利息開支
(46)
(372)
(207)
(740)
利息和其他收入,淨
142
384
379
822
淨虧損
$
(7,870)
$
(9,570)
$
(18,730)
$
(17,474)
每股淨虧損(1)
$
(2.07)
$
(5.52)
$
(5.17)
$
(10.15)
(1)結果已進行調整,以反映2025年4月實施的十三分之一反向股票分拆。