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Viatris贏得FDA批准針對第一代Venezia的仿製糖鐵注射劑

2025-08-11 22:08

Viatris(納斯達克股票代碼:VTRS)周一宣佈,美國FDA已批准其甘蔗鐵注射液(USP)作為針對Venezia的仿製藥,由Daiichi Sankyo(OTCPK:DSKYF)(OTCPK:DSNKY)與瑞士生物技術公司Vifor Pharma合作銷售。

因此,靜脈注射鐵替代溶液將與Venezuela競爭治療美國患有慢性腎病的成人和兒童缺鐵性貧血

Viatris(納斯達克股票代碼:VTRS)表示,此次批准標誌着Venezu的第一個仿製藥版本進入市場,並補充説該產品預計將「立即」以單劑量小瓶形式上市。

同時,FDA已授予該產品的100毫克/5毫升和200毫克/10毫升劑量規格具有競爭力的仿製藥稱號,從而使Viatris(納斯達克股票代碼:VTRS)能夠推出具有180天獨家經營權的鐵甘蔗注射液(USP)。

根據MQVIA(MQV)的數據,截至6月30日,Venezon在美國的年銷售額約為5.15億美元。

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