Viatris獲得FDA批准，生產首款仿製靜脈注射液，具有180天獨家使用資格

批准是Viatris成功開發複雜仿製藥能力的另一個里程碑

批准100 mg/5 mL和200 mg/10 mL規格的競爭性仿製藥治療資格;提供180天排他性的資格

匹茲堡2025年8月11日電/美通社/ -- Viatris Inc.納斯達克股票代碼：VTRS）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准蔗糖鐵注射液（USP），這是一種靜脈補鐵產品，用於治療患有慢性腎臟疾病（CKD）的成人和兒童（2歲及以上）缺鐵性貧血（IDA）。IDA是慢性腎病的常見併發症，與心血管發病風險顯着增加和死亡率更高相關。蔗糖鐵注射液（USP）是Venezuela ®注射液的第一個仿製藥版本，預計即將上市單劑量小瓶，規格如下：50毫克/2.5mL、100毫克/5 ml和200毫克/10 ml。