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2025-08-11 20:29
IO Biotech(納斯達克股票代碼:IOBT)周一宣佈,在后期關鍵試驗中,接受其主要癌症疫苗候選Cylembio和默克公司(紐約證券交易所股票代碼:MRK)抗PD-1療法Keytruda的皮膚腫瘤患者壽命更長,病情沒有惡化。
消息公佈后,丹麥生物技術公司股價在盤前上漲了約57%,而默克公司(紐約證券交易所代碼:MRK)交易持平。其他癌症疫苗開發商包括Moderna(MRNA)和BioNTech(BNTX)。
根據IOB-013/KN-D18試驗的結果,IOBT表示,Cylembio聯合Keytruda與單獨使用Keytruda可以改善皮膚癌黑色素瘤患者的無進展生存期(該研究的主要終點)作為一線選擇。
該公司援引開放標籤試驗的總體數據表示,雖然與Keytruda相比,該藥物組合在臨牀上改善了無生命周期,但結果險些沒有達到統計學意義,該試驗針對的是407名不可切除或轉移性(晚期)黑色素瘤患者。
患者對聯合治療方案耐受良好,沒有檢測到新的安全信號。然而,56%接受Cylembio + Keytruda的患者經歷了不良事件,其中最常報告的是注射部位反應。
IO Biotech(納斯達克股票代碼:IOBT)計劃今年秋天與美國FDA會面,並提交結果,討論Cylembio的監管路徑,作為未來針對晚期黑色素瘤的生物製劑許可申請的一部分。該研究的其他結果預計將在未來的醫療活動中公佈。