【數據】集採國談七年，品種、企業格局鉅變

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2018年開啟的集採和國談顛覆了醫藥行業格局。本文根據米內網剛剛發佈的《2025年度中國醫藥市場發展藍皮書》數據，通過七年來（2018～2024）中國城市公立醫院化藥及生物藥TOP20品種、TOP20企業的排名變化，來分析下集採和國談對醫藥行業產生的影響。

集採主要是在城市公立醫院進行的，國談品種除雙通道藥店外，也主要是在城市公立醫院銷售的，所以本文僅針對受集採和國談影響最大的城市公立醫院的西藥（化學藥+生物藥）用藥情況進行分析，不包括基層和民營醫療機構，也不包括院外零售藥店，不包括中藥。

TOP20品種

2024年中國城市公立醫院的TOP20品種與國採之初2018年的相比，冠、亞軍沒變，人血白蛋白仍是老大，氯化鈉注射液穩居第二。13個品種出局，只有7個仍保留在2024年TOP20中。

一、出局13個：11個國採品種悉數出局

2018年TOP20品種中納入國採的11個品種，在2024年TOP20中全部出局。

其中，納入4+7及擴圍集採的品種有5個（硫酸氫氯吡格雷片、阿託伐他汀鈣片、注射用培美曲塞二鈉、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片），納入第2批國採的品種有2個（阿卡波糖片、替吉奧膠囊），納入第4批國採的品種有1個（注射用泮托拉唑鈉），納入第5批國採的品種有2個（吸入用布地奈德混懸液、多西他賽注射液），納入第7批國採的品種有1個（注射用美羅培南）。

另外兩個出局2024年TOP20的是「第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄」品種（注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾注射液）（詳見圖一）。

二、新增13個：國談品種過半

2024年TOP20較2018年TOP20新增的13個品種，過半是國談新葯（其中，6個是生物藥），還有3個國採藥以及他克莫司膠囊。

在新增的6個生物藥中，有2個為PD-1單抗（2019年國談成功的信達生物的信迪利單抗注射液/達伯舒，2020年國談成功的百濟神州的替雷利珠單抗注射液/百澤安），以及已有多款生物類似藥獲批的貝伐珠單抗注射液、諾和諾德的司美格魯肽注射液、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、沈陽三生製藥的重組人血小板生成素注射液（特比澳）。

此外，另3個新增的品種是注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用醋酸亮丙瑞林微球和石藥恩必普的丁苯酞氯化鈉注射液。

2024年TOP20新增的3個國採品種分別是第8批國採的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8:1），和第10批國採的鹽酸多柔比星脂質體注射液。第八批國採落地執行（2023年7月）時間尚短，國採影響尚未釋放完畢，第十批國採於2024年底纔開標（2024年銷售尚未受影響），故上述3個國採品種暫仍保留在TOP20中。（詳見圖一）

三、保留7個：生物藥過半，氯化鈉、葡萄糖紅旗不倒

2018年TOP20仍保留在2024年TOP20的有7個品種，包括4個生物藥、免予國採的2個化藥以及地佐辛注射液。

其中，4個生物藥分別是人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4），以及2017年國談成功的注射用曲妥珠單抗和利妥昔單抗注射液。

因無參比製劑而倖免國採的2個化藥注射液（氯化鈉、葡萄糖）成為極少數倖存的化藥，而且是唯二最大化藥。2024年，氯化鈉注射液穩居第2位不變，葡糖糖注射液排名不降反增，前進了6位，由2018年的第20位前進到了2024年的14位。

仍保留在2024年TOP20的7個品種中，有3個排名變化較大，其中2個單抗排名大幅上升，注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液的排名分別由2018年的第15位、17位提升到2024年的第5位、7位，都前進了10位。地佐辛注射液排名則后退了10位，由2018年的第6位下滑到2024年的第16位。（詳見圖一）

TOP20企業

2024年中國城市公立醫院的TOP20企業與國採之初2018年的相比，前三名沒變，冠、亞軍仍是兩大外企阿斯利康、輝瑞，恆瑞穩居第三，本土企業老大。6家出局，有14家仍保留在TOP20中。相對於TOP20品種，TOP20企業排名變化幅度稍遜。

進口藥不可或缺成就了外企的顯耀地位，在中國城市公立醫院TOP20企業中，外企一直過半，2018年TOP20有12家（佔60%）外企，2024年TOP20有11家（佔55%）外企。本土企業有所進步，由2018年的8家（佔40%）增加到了2024年的9家（佔45%）。

一、出局6家：2/3是外企

跌出2024年Top20的4家外企是暉致、歐加農、勃林格殷格翰和費森尤斯卡比。

暉致的知名大品種絡活喜（苯磺酸氨氯地平片）、立普妥（阿託伐他汀鈣片）、萬艾可（枸櫞酸西地那非片）等均已納入國採；

勃林格殷格翰於2024年11月20日宣佈，將森福羅（普拉克索）和泰畢全（達比加羣酯）委託給國藥控股進行推廣，於今年1月7日宣佈，將第十批國採丟標的歐唐寧（利格列汀）在國內非醫療機構渠道的分銷及推廣交由上藥控股負責；

費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液分別納入第四、五批國採。

前9批國採，每批都有外企原研藥中選，第10批國採原研藥已不見蹤影，外企正集中調整戰略，放棄原研藥在華銷售權，加碼在華創新葯研發。但創新葯短期難以產生營收，致多家外企排名下滑。（詳見圖二）

二、新增6家：中外各半

2024年TOP20企業較2018年TOP20新增的6家企業中，中外各佔一半。

其中，新增的3家本土企業是宜昌人福、石藥歐意和信達生物製藥。

宜昌人福深耕小眾領域麻醉藥，石藥是大型傳統藥企成功向創新轉型的代表，信達生物憑藉強大的商業化能力而從大批Biotech中脫穎而出，被賦予「醫藥二哥」美稱。

新增的3家外企是強生、默克和武田。強生和武田在2021～2024年國談中，都有7個新葯成功納入醫保。（詳見圖二）

三、保留14家

仍保留在2024年TOP20的14家企業中，6家排名上升，5家排名下降，3家排名未變（阿斯利康、輝瑞、恆瑞仍穩居前三）。

1、排名上升6家：外企佔2/3

在排名上升的6家中，外企佔了2/3（4家）。即羅氏和諾華都前進了2位，分別由2018年的第6、7位前進到2024年的第4、5位。默沙東和諾和諾德都前進了3位，分別由2018年的13、14位上升到2024年的10、11位。羅氏、諾華、默沙東在2021～2024年5次國談中，分別有12個、5個、4個新葯經國談成功納入醫保，國採涉及諾和諾德的主要是第6批國採的胰島素，降幅都不大。

排名上升的2家本土藥企是齊魯、正大天晴，分別前進了3位、2位，分別由2018年的第9位、11位前進到2024年的第6位、9位。齊魯、正大天晴前9批國採分別涉及96個、83個產品，但兩家都在集中精力向創新轉型，其創新成果在國談中也得以明顯回報，僅2021～2024年5次國談，齊魯和正大天晴就分別有6個和5個成功納入醫保，實現了騰籠換鳥（由創新葯替代仿製藥）。如齊魯的安可達（貝伐珠單抗生物類似藥）、正大天晴的福可維（鹽酸安羅替尼膠囊）等新葯都已實現鉅額銷售。（詳見圖二）

2、排名下降5家

在排名下降的5家企業中，有本土企業3家、外企2家。

其中，兩家外企賽諾菲、拜耳在2024年的排名較2018年的都下降了3位。賽諾菲的波立維（硫酸氫氯吡格雷片）折戟4+7，拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）以近80%降幅慘勝第二批國採。（詳見圖二）

集採國談七年，大品種大企業格局鉅變，集採導致仿製藥大品種跌出TOP20，國談助力新葯大品種躋身TOP20，創新葯替代仿製藥，實現騰籠換鳥。生物藥前景可期，本土藥企騰飛在即。

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