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2025-08-11 18:25
有報道稱,被罷免的美國食品和藥物管理局疫苗監管機構Vinay Prasad將重返該機構,多家生物技術公司的股價周一在盤前交易中下跌。
普拉薩德在與其基因療法相關的死亡事件后,曾下令Sarepta Therapeutics(納斯達克股票代碼:SRPT)停止其杜興肌營養不良症治療藥物的發貨,但在遭到保守派強烈反對后,普拉薩德於7月突然離開FDA。
路透社援引美國衞生與公眾服務部發言人安德魯·尼克松的話説:「應FDA的要求,維奈·普拉薩德博士將恢復對生物製品評估與研究中心的領導。」
普拉薩德是一名腫瘤學家,也是美國Covid-19疫苗和口罩強制令的直言不諱的批評者,他於5月被FDA專員馬蒂·馬卡里任命為該中心主任。他的任期引起了對該機構對Sarepta Therapeutics治療杜興肌營養不良症基因療法的處理的嚴格審查,此前他在與治療相關的患者死亡后下令停止發貨。
普拉薩德通過限制Moderna(MRNA)和Novavax(NVAX)的COVID-19疫苗的使用否決了FDA工作人員的決定,也引起了公共衞生專家的憤怒。
早盤交易中,Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)下跌9%,Sarepta(NASDAQ:SRPT)下跌6.8%,Replimune(NASDAQ:REPL)下跌5.6%。
其他值得關注的股票包括Rocket Pharmaceuticals(RCKT)、UniQure(UTE)、Biohaven(BHCN)、Arcellx(ACGX)、Xencor(XNCR)以及疫苗製造商Moderna(MRNA)、Novavax(NVAX)、BioNTech(BNTX)和輝瑞(PFE)。
普拉薩德將恢復對FDA生物製品評估和研究中心的領導,但目前尚不清楚他是否也會重返首席科學官和首席醫療官的職位。