抗腫瘤藥登陸東南亞市場 科興製藥國際化佈局再獲進展

近日，公司引進的貝伐珠單抗生物類似藥正式獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）上市許可。這是繼尼日利亞、巴基斯坦、哥倫比亞獲批后，該產品在又一核心市場取得的關鍵突破，也再次體現公司在踐行產品 「全球同步、極速註冊」理念上的堅定毅力。

作為一種抗血管生成的藥物，貝伐珠單抗與當前不同機制類的抗腫瘤藥物有着協同性，比如化療、靶向治療、免疫治療等。特別是在聯合用藥上，貝伐珠單抗+PD-1已是肝癌一線療法，與EGFR-TKI的聯合用藥研究也在快速推進中。

撬動東南亞醫藥市場戰略支點

印度尼西亞作為全球人口第四大國，擁有超過2.8億人口，近年來，隨着印尼人均GDP的增長，中產階級規模日益擴大，本地醫療服務需求迅速提升。然而，與馬來西亞和新加坡的人均醫療支出相比，印尼的人均醫療支出還有提升空間，這也凸顯了其醫療市場未來的發展潛力，為中國藥企提供了廣闊的市場空間。

印尼的醫藥市場規模早在2023年就已突破110億美元，據BMI Research預測，2025年印尼醫藥市場規模將突破130億美元，年增速保持8%以上。此外，印尼藥品註冊遵循ASEAN人用藥品註冊法規，由於印尼是PIC/S成員國之一，本次貝伐珠單抗的獲批對其進入東南亞大市場有重要意義。

東南亞是科興製藥較早佈局的新興市場之一，公司經典產品人促紅素EPO在菲律賓市場佔有率領先，隨着日后越來越多的產品在東南亞各國取得准入，將進一步夯實公司在東南亞的市場基礎。

高效註冊能力突顯國際化優勢

憑藉20多年的商業化經驗，逐漸壯大的海外開拓及營銷團隊，配合豐富的海外GMP合規審計和註冊經驗，構成了科興製藥出海的核心競爭力，並形成平臺化效應。尤其在海外註冊方面，公司擁有專業的註冊團隊，熟悉各國法規政策，同時，與合作伙伴緊密協同，使得產品GMP驗廠和平均審批周期更短，以「多國同時啟動註冊」的獨特優勢，快速、高效地推進產品進入國際市場。

今年上半年，公司已先后引進博安生物、天宇股份、眾生藥業等公司的產品商業化權益，又與艾昆緯達成全球化戰略合作。未來，科興製藥將繼續推進「創新+國際化」戰略落地，拓展國內外合作伙伴，加快步伐向創新型國際生物製藥企業的目標邁進。

關於科興製藥

科興生物製藥股份有限公司（簡稱：科興製藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物製藥企業。專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持「創新+國際化」雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，致力於成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區約20000家終端，其中等級醫院約8000家，已通過歐盟、巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球70多個國家的市場準入並實現銷售。

(科興製藥)