全球首個「度拉糖肽」生物類似藥獲批，來自博安生物

（來源：求實藥社）

8 月 8 日，NMPA 官網顯示，博安生物申報的度拉糖肽注射液（研發代號 :BA5101）獲批上市，用於成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。Insight 數據庫顯示，這是全球首個獲批的度拉糖肽生物類似藥。

度拉糖肽是一種長效 GLP-1受體激動劑，每周給藥一次。與其它類型的降糖藥相比，度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能，穩定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；此外，其獨特的作用機制不易引起低血糖，並能降低體重、血脂和遠期心血管疾病風險，對腎臟也有保護作用。

度拉糖肽的原研藥為禮來的度易達，該藥已在國內獲批用於治療 2 型糖尿病、糖尿病患者的心血管事件二級預防、糖尿病患者的心血管事件一級預防。

博安生物 BA5101 的研發過程嚴格遵循中國、美國、歐盟等生物類似藥相關研究指南，其與原研參照藥對照的兩項關鍵臨牀研究均達到所有研究終點：

• Ⅰ期臨牀試驗證實：BA5101 與度易達具有高度相似的 PK 特徵、安全性和免疫原性。

• Ⅲ 期臨牀試驗證實：BA5101 能夠快速、穩定地降低血糖和糖化血紅蛋白，與度易達的療效和安全性一致。

2025 年 6 月，上藥控股與博安生物簽署戰略合作協議，獲得了 BA5101 在中國大陸地區的獨家全渠道終端推廣及全國總經銷權。

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