港股異動 | 博安生物(06955)漲超3% 度拉糖肽注射液博優平®在中國獲批上市 商業化與上藥控股合作開展

智通財經APP獲悉，博安生物(06955)漲超3%，截至發稿，漲2.61%，報18.88港元，成交額3.13億港元。

消息面上，8月8日，博安生物發佈公告，公司自主開發的博優平^®(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批准，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達^®(英文商品名：Trulicity^®)的生物類似藥，國內尚無其他國產度拉糖肽注射液進入上市許可申請(BLA)階段。博優平^®在中國內地的商業化由公司與上藥控股有限公司(上藥控股)合作開展。

作為一種多肽-Fc融合蛋白，度拉糖肽的工藝複雜程度高，其生物類似藥的藥學(CMC)開發難度大。公司在CMC領域具有豐富的技術專長和經驗積累，其先進的工藝開發平臺在控制融合蛋白分子GLP-1端的截短、羥基化與氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面發揮了很強的技術優勢；同時，其高效的分析平臺獨創開發了上述關鍵質量屬性的控制方法，通過全面的質控策略賦能工藝開發及可比性分析，成功攻克了CMC技術難題，推動博優平^®率先獲批上市。在中國市場之外，博優平®也已在美國獲准開展臨牀試驗。