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2025-08-10 19:31
8月7日,HistoSonics宣佈完成一項控股權轉讓交易,其多數股權由K5 Global、Bezos Expeditions與Wellington Management等聯合組成的投資者財團收購,交易估值為22.5億美元(約合人民幣160億)。
作為組織聲波治療(histotripsy)技術的代表企業,HistoSonics此次引入多元資本方,在保持私有化運營的同時,也為其核心產品Edison系統的全球部署與適應症拓展帶來進一步推動力。
01
HistoSonics仍選擇「獨立成長」路徑
根據官方公告,本次交易由HistoSonics現有管理團隊主導完成,財團投資者包括K5 Global、Bezos Expeditions(傑夫·貝佐斯的個人投資公司)、Wellington Management、JJDC(強生風險投資部門)、Alpha Wave Ventures、Amzak Health、HealthQuest Capital、Lumira Ventures、Venture Investors以及State of Wisconsin Investment Board等。交易於2025年8月6日正式完成。
儘管交易金額高達22.5億美元,公司將繼續保持私有公司身份,並由現任總裁兼首席執行官Mike Blue繼續帶領團隊推進商業化、適應症擴展與全球市場部署。
Blue表示:「我們選擇這一資本路徑,是爲了在延迟IPO的狀態下加速增長與產品落地,確保HistoSonics不止成為一家技術公司,而是一個能夠重構外科治療範式的產業平臺。」
值得注意的是,這一估值已使HistoSonics躋身為美國中西部最大醫療科技交易之一,併成為密歇根州最新的「獨角獸」企業(估值超10億美元),而支撐這一估值邏輯的,是Edison系統在臨牀路徑與技術範式上的高度差異化。
02
打開腫瘤治療新方式
HistoSonics的核心產品Edison,是全球首個獲得FDA De Novo許可的組織聲波治療平臺系統。不同於熱消融、放療或化療,Edison採用高振幅、超短脈衝的聚焦超聲波,通過「bubble cloud(氣泡雲)」原理,在亞細胞級別實現對目標組織的機械性破壞。
其最大特點是——非熱、非毒、非切口。
在治療過程中,Edison通過成像引導,將聚焦超聲能量精準傳遞到腫瘤區域,不產生熱損傷,也無需穿刺或手術切除。整個治療過程由機器人手臂控制,結合CT與實時超聲成像進行三維靶向,可有效避免誤傷健康組織。
這一路徑最早由密歇根大學生物工程學者Zhen Xu博士在2001年提出,並在過去20年中由HistoSonics團隊推動工程化、產品化與商業化落地。
當前,Edison系統的適應症已覆蓋肝臟腫瘤治療,是其首個獲得FDA授權的臨牀應用方向。除此之外,HistoSonics已啟動針對腎臟腫瘤(HOPE4KIDNEY,NCT05820087)和胰腺腫瘤(GANNON,NCT06282809)的臨牀試驗,並規劃拓展至前列腺癌及良性疾病治療。
在美國市場,Edison系統已部署於超50家醫療中心,累計治療超過2000名患者。根據公司計劃,2025年底前將額外安裝50個系統。
03
瞄準「下一代機器人外科平臺」
儘管此前有媒體報道稱,包括美敦力、GE醫療、強生在內的多家戰略投資方曾提出潛在收購意向,HistoSonics最終選擇由財團型投資人控股,而非併入大型醫療科技集團。這一決策,反映出其管理層對公司保持獨立發展路徑的明確判斷。
據《Crain’s Detroit Business》報道,Blue及其團隊認為,Edison系統的市場潛力和平臺擴展性遠超傳統30-50億美元的併購報價,期望通過延后IPO,獲得更大的估值空間——類比Intuitive Surgical的發展路徑。
K5 Global聯合創始人Bryan Baum表示:「HistoSonics的亮點不僅在於技術本身,而是其團隊將突破性技術迅速轉化為臨牀現實的速度與清晰度。醫院持續訂購,患者需求激增,臨牀數據具有壓倒性説服力。我們認為,HistoSonics已站在醫療下一場技術革命的入口。」
據估計,HistoSonics 2025年收入將突破1億美元,2026年預計增至2億美元,展示了Edison系統在臨牀接受度與市場滲透方面的快速放量能力。
04
從「機器人手術」到「機械能療法」
從醫療技術演進來看,組織聲波治療(Histotripsy)代表了一個新類別的非侵入性治療路徑。與當前的熱能消融(如射頻、微波)、化學療法或傳統外科手術相比,Edison系統具備以下技術優勢:
無熱損傷:避免組織碳化或周圍結構破壞;
機械性清除:可實現亞細胞級破壞,適合複雜解剖區域;
無創操作:無需穿刺、切口或插管,患者恢復時間短;
機器人精度引導:結合影像融合平臺,提升靶向準確性。
這使得Edison特別適用於「手術可達性差」的複雜腫瘤,如深部肝臟、腎門區、胰腺尾部等部位,未來在兒童腫瘤、功能性疾病(如前列腺增生)等領域也具備技術延展潛力。
市場層面,據Pitchbook數據顯示,其主要競爭對手包括Profound Medical、Insightec、ViewRay和Varian Medical Systems等,但當前尚無具備完全機械性破壞路徑的系統,HistoSonics的histotripsy平臺在原理與技術機制上具備高度差異化。
05
醫保路徑持續打開
HistoSonics不僅在美國本土獲得廣泛部署,還於近期在英國劍橋大學醫院(Addenbrooke’s Hospital)啟動歐洲首個組織聲波治療中心,計劃逐步進入德國、意大利、日本等高端器械接受度高的市場。
在醫保可及性層面,高盛藍十字藍盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)已在紐約、賓夕法尼亞、特拉華和西弗吉尼亞四州放行Edison系統治療肝臟腫瘤的商業保險支付,覆蓋人口超過700萬,為其大規模推廣掃清路徑。
此外,公司正在與多個州的醫療支付方溝通,探討將組織聲波治療納入按效果付費(Value-based Care)或DRG系統的可能。
06
結語
對HistoSonics來説,這筆交易更像是一場階段性的確認,而非終點式的「退出」。
技術機制已經跑通、臨牀反饋持續積累,全球落地與醫保體系正同步展開——Edison系統不再只是「概念領先」,而開始顯現出真實的產業化抓地力。
這也解釋了,為何在多家戰略收購意向出現后,管理層仍選擇堅持私有化、延后IPO,並由一組多元資本接手控股:他們要賭的不止是一臺機器,而是一個足夠開放的外科系統平臺。