戰略合作伙伴里程碑｜以色列創新醫療器械公司Pi-Cardia的首款瓣葉切割創新器...

美國時間2025年8月6日，杭州啟明醫療器械股份有限公司（以下簡稱「啟明醫療」）的戰略合作伙伴Pi-Cardia Ltd.（以下簡稱「Pi-Cardia」）正式宣佈，美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS) 已批准創新醫療器械ShortCut獲得新技術附加支付(NTAP)資格。NTAP的認證標誌着ShortCut作為突破性技術，解決了瓣中瓣經導管主動脈瓣置換術（TAVR）中冠狀動脈阻塞風險患者的臨牀需求。ShortCut的NTAP將在2025年10月1日起生效。CMS將為符合條件實施ShortCut手術的醫院提供每例病例最高9,750美元的額外報銷。該費用是在TAVR原有的按疾病嚴重程度分類診斷相關分組(MS-DRG) 費用之外的獨立額外報銷。隨着TAVR逐步成為主動脈瓣狹窄的首選治療方法，且日趨向低齡化和低危化發展，生物瓣膜衰敗問題日益凸顯，許多患者需要接受瓣中瓣手術。對於其中相當一部分存在冠狀動脈阻塞風險的患者而言，使用ShortCut進行瓣葉分離手術可幫助他們顯著獲益。Pi-Cardia首席執行官Erez Golan表示

ShortCut獲得CMS NTAP認證令我們倍感振奮。數月前，我們已在美國領先的TAVR中心啟動了相關商業推廣，看到該器械在得到顯著應用的同時，也獲得了積極的反響。NTAP認證將助力我們擴大商業覆蓋範圍，在額外報銷政策支持下推動更多醫院採用ShortCut，並最終惠及更多面臨冠狀動脈阻塞風險的患者。

ShortCut是全球首款專用於分割原生瓣葉的創新器械，於2024年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市，並於2025年3月成功完成首批商業化手術。該器械可在經導管瓣膜治療前精準地分裂瓣葉，適用於TAVR后有冠狀動脈阻塞風險的患者，以及經導管二尖瓣置換術（TMVR）后有左心室流出道（LVOT）阻塞風險的患者。

心臟瓣膜鈣化的非植入經導管解決方案的全球領導者Pi-Cardia成立於2009年，總部位於以色列雷霍沃特。其核心產品包含專用於分割原生瓣葉的創新器械ShortCut等。2020年9月，啟明醫療與Pi-Cardia公司達成合作併成為后者的戰略投資者。

聲明

*本文披露內容僅作信息交流、學術討論之目的，在任何情況下均不得被視為醫療建議或超出前述目的之用途。我司對文中信息的完整性、準確性或及時性不做任何陳述或保證。

*本文提及的任何醫療器械，我司不對其在診療行為中的性能、臨牀表現等做任何承諾及保證。

*中文啟明醫療等，是杭州啟明醫療器械股份有限公司名下商標。

Copyright 2025杭州啟明醫療器械股份有限公司版權所有。

(啟明醫療-B)