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開源證券-醫藥生物行業周報:二代IO升級迭代,PD~1VEGF三抗加速推進-250810

2025-08-10 17:51

(來源:研報虎)

PD-(L)1雙抗升級迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗進入臨牀

  隨着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2雙抗加速迭代單抗趨勢得到確認,更多公司已經在IO2.0療法上進一步升級迭代,前瞻佈局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款處於臨牀及臨牀前PD-(L)1三抗(項目狀態積極),其中16款為PD-(L)1/VEGF三抗藥物。在多種PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早進入臨牀階段的兩類多抗。除這兩類佈局較早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是將兩個已證明與PD-(L)1具有明確協同效應的靶點同時整合的三抗藥物,目前僅有一款處於臨牀前階段,建議重點關注。

多款PD-(L)1/VEGF三抗臨牀前數據顯示優於競品的治療效果

  DR30206臨牀前數據顯示,高劑量(25mg/kg)DR30206比低劑量腫瘤抑制效果更佳,且DR30206所有劑量組均比Atezolizumab(5mg/kg)聯合或不聯合Bevacizumab(5mg/kg)組治療效果更顯著。CS2009在臨牀前實驗中顯示出優於潛在競品的抗腫瘤活性,腫瘤體積抑制率(TGI)達到了60%,Ia期臨牀數據有望於2025Q4國際學術會議上公佈。Ib期/II期劑量擴展研究/關鍵延展研究有望於2025年下半年啟動。

PD-1/VEGF/IL-2三靶點聯合有望展現更優協同治療效果

  IBI363(PD-1/IL-2雙抗)早期臨牀數據顯示PD-1/IL-2雙抗聯合VEGF抗體(貝伐珠單抗)治療有望使晚期結直腸癌患者獲得更明確的生存獲益。信達生物且已於2025年8月開展一項IBI363聯合貝伐珠單抗治療晚期NSCLC/卵巢癌受試者的II期臨牀研究,有望在更多瘤種中探索三靶點聯合治療的協同性。

  YXC-001是上海誼眾全資子公司佑希創醫藥自主研發的PD-1/VEGF/IL-2三特異性抗體,實現「免疫激活+血管抑制+T細胞擴增」的三重作用機制協同治療。YXC-001臨牀前初步藥效試驗顯示,該多功能抗體能夠多靶點協同發揮作用,對比帕博利珠單抗等單抗及雙抗類藥物,具有抑制腫瘤優勢。公司有望於2025年內完成YXC-001的國內與國際的IND同步申報。

推薦及受益標的

  推薦標的:製藥及生物製品:恆瑞醫藥華東醫藥、三生製藥、人福醫藥恩華藥業、信達生物、再鼎醫藥、百利天恆澤璟製藥-U、諾誠健華、科倫博泰生物-B、三生國健、康諾亞-B、一品紅海思科艾力斯艾迪藥業、和黃醫藥、京新葯業健康元;CXO:藥明康德、藥明合聯、泰格醫藥、藥明生物、博騰股份泓博醫藥;科研服務:畢得醫藥百普賽斯皓元醫藥昊帆生物海爾生物奧浦邁阿拉丁;中藥:東阿阿膠江中藥業天士力濟川藥業羚鋭製藥悦康藥業方盛製藥佐力藥業;原料藥:普洛藥業健友股份華海藥業奧鋭特博瑞醫藥;醫療器械:邁瑞醫療聯影醫療開立醫療澳華內鏡英科醫療萬孚生物可孚醫療聖湘生物康拓醫療;醫療服務:愛爾眼科通策醫療美年健康、海吉亞醫療、錦欣生殖;零售藥店:益豐藥房

  風險提示:創新葯研發熱度下滑、藥物臨牀研發失敗、藥物安全性風險等。

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