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2025-08-10 17:51
(來源:研報虎)
PD-(L)1雙抗升級迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗進入臨牀
隨着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2雙抗加速迭代單抗趨勢得到確認,更多公司已經在IO2.0療法上進一步升級迭代,前瞻佈局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款處於臨牀及臨牀前PD-(L)1三抗(項目狀態積極),其中16款為PD-(L)1/VEGF三抗藥物。在多種PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早進入臨牀階段的兩類多抗。除這兩類佈局較早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是將兩個已證明與PD-(L)1具有明確協同效應的靶點同時整合的三抗藥物,目前僅有一款處於臨牀前階段,建議重點關注。
多款PD-(L)1/VEGF三抗臨牀前數據顯示優於競品的治療效果
DR30206臨牀前數據顯示,高劑量(25mg/kg)DR30206比低劑量腫瘤抑制效果更佳,且DR30206所有劑量組均比Atezolizumab(5mg/kg)聯合或不聯合Bevacizumab(5mg/kg)組治療效果更顯著。CS2009在臨牀前實驗中顯示出優於潛在競品的抗腫瘤活性,腫瘤體積抑制率(TGI)達到了60%,Ia期臨牀數據有望於2025Q4國際學術會議上公佈。Ib期/II期劑量擴展研究/關鍵延展研究有望於2025年下半年啟動。
PD-1/VEGF/IL-2三靶點聯合有望展現更優協同治療效果
IBI363(PD-1/IL-2雙抗)早期臨牀數據顯示PD-1/IL-2雙抗聯合VEGF抗體(貝伐珠單抗)治療有望使晚期結直腸癌患者獲得更明確的生存獲益。信達生物且已於2025年8月開展一項IBI363聯合貝伐珠單抗治療晚期NSCLC/卵巢癌受試者的II期臨牀研究,有望在更多瘤種中探索三靶點聯合治療的協同性。
YXC-001是上海誼眾全資子公司佑希創醫藥自主研發的PD-1/VEGF/IL-2三特異性抗體,實現「免疫激活+血管抑制+T細胞擴增」的三重作用機制協同治療。YXC-001臨牀前初步藥效試驗顯示,該多功能抗體能夠多靶點協同發揮作用,對比帕博利珠單抗等單抗及雙抗類藥物,具有抑制腫瘤優勢。公司有望於2025年內完成YXC-001的國內與國際的IND同步申報。
推薦及受益標的
推薦標的:製藥及生物製品:恆瑞醫藥、華東醫藥、三生製藥、人福醫藥、恩華藥業、信達生物、再鼎醫藥、百利天恆、澤璟製藥-U、諾誠健華、科倫博泰生物-B、三生國健、康諾亞-B、一品紅、海思科、艾力斯、艾迪藥業、和黃醫藥、京新葯業、健康元;CXO:藥明康德、藥明合聯、泰格醫藥、藥明生物、博騰股份、泓博醫藥;科研服務:畢得醫藥、百普賽斯、皓元醫藥、昊帆生物、海爾生物、奧浦邁、阿拉丁;中藥:東阿阿膠、江中藥業、天士力、濟川藥業、羚鋭製藥、悦康藥業、方盛製藥、佐力藥業;原料藥:普洛藥業、健友股份、華海藥業、奧鋭特、博瑞醫藥;醫療器械:邁瑞醫療、聯影醫療、開立醫療、澳華內鏡、英科醫療、萬孚生物、可孚醫療、聖湘生物、康拓醫療;醫療服務:愛爾眼科、通策醫療、美年健康、海吉亞醫療、錦欣生殖;零售藥店:益豐藥房。
風險提示:創新葯研發熱度下滑、藥物臨牀研發失敗、藥物安全性風險等。