九典制藥:公司原料藥的國際化進程加速,質量體系通過美國FDA、韓國MFDS等國際...

有投資者在深交所互動平臺向九典制藥提問："除美國外，公司在歐洲、東南亞等地區的原料藥出口佈局有哪些新進展？是否有重點合作的國際藥企？"公司回覆稱："尊敬的投資者：您好！公司原料藥的國際化進程加速，質量體系通過美國FDA、韓國MFDS等國際官方認證，積極參與歐洲、越南、馬來西亞、俄羅斯、埃及等全球醫藥展會並實地拜訪境外客户，加強客户溝通，增進互信。在歐洲市場，公司的鋁碳酸鎂、多庫酯鈉等產品已獲得德國、法國、波蘭等國的上市許可；在東南亞市場，公司深耕印度、印尼、菲律賓、越南等「一帶一路」沿線市場，鹽酸咪達普利、鋁鎂加等多產品完成原料藥註冊，符合當地藥監部門（如印度CDSCO）標準。 目前，已成功與德國BAYER、賽諾菲、阿斯利康、雅培等頭部跨國藥企建立合作關係，因處於合作初期，相關業務規模體量很小，不會對公司經營業績造成重大影響。感謝您對公司的關注！"