微創骨科迎雙線突破：國產內軸膝擴證，NEXUS股骨柄在美上市

Evolution MPX（快意）國產內軸型全膝關節系統獲批新增重要組件，可適配複雜初次膝關節置換，構建更加全面、靈活的一體化國產膝關節解決方案

NEXUS股骨柄系統在美國獲批上市，其應用可提高患者的術后長期穩定性以及活動能力，並優化醫生操作體驗、提升手術效率

中國，蘇州&美國，阿靈頓——近日，微創骨科（MicroPort Orthopedics）在髖、膝兩大關節產品線上雙雙取得里程碑進展：國產膝關節核心產品 Evolution MPX（快意），獲國家藥品監督管理局（NMPA）擴證批准，新增適配複雜初次膝關節置換的重要組件；同時，NEXUS股骨柄獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的510(k)上市許可，在國際高端髖關節市場佈局再進一步。

快意再添新翼

適配複雜初次膝關節置換術

在中國，內軸膝Evolution MPX（快意）獲NMPA批准擴證，聚焦複雜初次膝關節置換術，新增以下關鍵組件：

• II型脛骨平臺：延續解剖型設計理念，兼容延長杆設計，提升骨覆蓋率，同時優化旋轉對線。

• 「偏心適配器 & 延長杆」組合：新增骨水泥型及髓腔填充型延長杆，可選配偏心適配器，滿足多樣術式需求。

▲Evolution MPX國產內軸型

全膝關節置換系統擴證產品

這套靈活的組合方案，可精準適配複雜解剖結構，尤其適用於伴隨嚴重內外翻畸形或脛骨端結構異常的初次置換患者，為醫生提供更豐富的術中應對策略。更多患者將受益於內軸膝理念帶來的穩定性與功能優勢，重獲接近原生膝的術后體驗。

該產品還將與微創骨科現有的簡單初次置換方案及在研的翻修方案協同，進一步構建全面、靈活的一體化國產膝關節解決方案。

NEXUS股骨柄於美國上市

提供醫生友好型解決方案

在美國，NEXUS股骨柄系統近日通過FDA 510(k)審覈，獲得正式上市許可。

▲NEXUS股骨柄

NEXUS股骨柄以「術中操作一致性、提高手術效率與保障術后長期穩定性」為核心設計理念，精準匹配現代髖關節置換術的發展趨勢，包括：注重手術操作的簡便性，顯著優化醫生操作體驗；致力於提供術后長期穩定性，提升患者術后活動能力等。

該產品凝聚全球工程與臨牀團隊多年研發與驗證成果，標誌着微創骨科髖關節產品在提供精準工程設計和醫生友好型解決方案方面的重要進展。

微創骨科擁有美國田納西州阿靈頓市和中國蘇州工業園區兩大運營總部，業務遍佈全球70余個國家與地區，以創新設計和行業領先的製造能力為核心優勢，致力於為治療骨骼肌肉疾病提供可及性真善美全醫療方案。

(微創醫療)