一周醫藥速覽（08.04-08.08）

百濟神州Q2總收入提高42%至13億美元，百悦澤®在歐洲銷售額增長85%

百濟神州公佈2025年第二季度財務業績。披露公司2025年第二季度總收入為13億美元，上年同期為9.29億美元，同比增長42%。總收入增長主要得益於百悦澤®（澤布替尼）在美國和歐洲的銷售額增長。

2025年第二季度，產品收入為13億美元，上年同期為9.21億美元。產品收入增長主要得益於百悦澤®銷售額增長。美國仍是公司最大的市場，產品收入達6.85億美元，上年同期為4.79億美元。從安進公司獲得授權許可的產品和百澤安®（替雷利珠單抗）的銷售也對產品收入增長做出貢獻。在歐洲，百悦澤®2025年第二季度銷售額為1.50億美元，同比增長85%，主要得益於在所有歐洲主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。

恆瑞醫藥：注射用瑞康曲妥珠單抗獲美國FDA孤兒藥資格，產品獲批后將享受7年市場獨佔權

恆瑞醫藥發佈關於獲得美國FDA孤兒藥資格認定的公告。披露公司產品注射用瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗注射液和化療用於胃癌或胃食管結合部腺癌適應症獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定。

孤兒藥又稱罕見病藥，是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。本次公司獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定，將有機會在產品研發、註冊及商業化等方面享受美國的政策支持。本次注射用瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗注射液和化療用於胃癌或胃食管結合部腺癌適應症獲得孤兒藥資格認定后，能夠加快推進臨牀試驗及上市註冊的進度。同時，可享受一定的政策支持，包括但不限於臨牀試驗費用的税收抵免、免除新葯申請費、產品獲批后將享受 7 年的市場獨佔權。

迪哲醫藥：在研產品DZD8586獲美FDA快速通道認定，有望加快研發和上市進程

迪哲醫藥發佈自願披露關於DZD8586獲美國FDA快速通道認定的公告。披露公司的在研產品DZD8586獲美國食品藥品監督管理局授予「快速通道認定」（「Fast Track Designation」）用於既往接受過至少兩線治療（包括布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BCL-2抑制劑）的復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

「快速通道認定」作為一項加快藥物研發與審評的通道，是FDA爲了促進用於治療嚴重疾病和解決未滿足的治療需求的新葯研發而授予在研藥物的一種資格認定。根據FDA指導原則，研發中的新葯獲得快速通道認定資格后，有機會享受一系列加速藥物開發的政策，從而有望加快新葯的研發和上市進程。

諾和諾德上半年銷售增長16%至1549億丹麥克朗，GLP-1糖尿病治療領域銷售提高8%

諾和諾德發佈2025年上半年財報。披露上半年公司銷售以丹麥克朗計算增長16%，以固定匯率計算增長18%至1549億丹麥克朗。經營利潤以丹麥克朗計算增長25%，以固定匯率（CER）計算增長29%，至722億丹麥克朗。

糖尿病和肥胖症治療領域銷售以丹麥克朗計算增長16%，至1454億丹麥克朗（以CER計算增長18%），增長主要由肥胖症治療領域和GLP-1糖尿病治療領域驅動，其中肥胖症治療領域銷售增長56%（以CER計算增長58%），至388億丹麥克朗，GLP-1糖尿病治療領域銷售以丹麥克朗計算增長8%（以CER計算增長10%）。罕見病領域銷售以丹麥克朗計算增長14%（以CER計算增長15%）。

甘李藥業上半年營收增長57.18%至20.67億元，自研胰島素周製劑GZR4注射液處全球III期臨牀階段

甘李藥業發佈2025年半年度報告。披露上半年公司實現營業收入20.67億元，同比增長57.18%，實現歸屬淨利潤6.04億元，同比增長101.96%，其中，國內業務收入18.45億元，國際業務收入2.22億元。

其中，國內銷售收入較上年同期增加6.57億元，同比增長55.28%。國內製劑銷售收入為18.02億元，同比增長57.09%。通過兩輪胰島素集採，公司成功實現擴大市場份額的戰略目標。去年，公司積極參加了國家胰島素專項接續集採的投標工作，並取得了積極的成果，斬獲集採首年採購協議量4,686萬支，較上次集採增長32.6%。

上半年，公司研發投入5.52億元，佔營業收入比重為26.70%。如今，公司手握第三代胰島素成熟技術，在第四代胰島素的創新賽道上衝刺，甘李自研的胰島素周製劑GZR4注射液處於全球III期臨牀階段，走在行業前列。

信達生物上半年收入增長35%至52億元，信必樂®和信必敏®持續放量

信達生物發佈公告。披露上半年公司共取得總產品收入超人民幣52億元，同比保持35%以上的強勁增長；其中2025年第二季度總產品收入超過人民幣27億元，同比增長超過30%。該季度的持續增長得益於腫瘤和綜合管線雙輪驅動共同發力。

其中，腫瘤治療領域的領導品牌和產品組合里，主要產品保持優異增長，新產品收入貢獻持續提升；綜合產品線潛力逐漸釋放，貢獻增長新驅動力：信必樂®（託萊西單抗注射液）和信必敏®（替妥尤單抗N01注射液）市場營銷和渠道准入工作順利推進，產品持續放量。