Genmat/AbbVie合作的血癌組合藥物將疾病進展風險降低79%

Genmat A/S（納斯達克股票代碼：GMAB）周四發佈了3期EEPCOR FL-1試驗的結果，該試驗評估了皮下依可他瑪聯合利妥昔單抗和來那度胺（R2）與單獨使用R2治療複發性或難治性（R/R）毛囊性淋巴瘤（FL）的成年患者。

該研究滿足了總有效率（ORR）和無進展生存期（PBS）的雙重主要終點，證明了這兩個終點存在統計學顯着和臨牀意義的差異，將疾病進展或死亡的風險降低了79%。

該公司正在與艾伯維公司合作開發該藥物。(NYSE：ABBV）。

該結果來自預先計劃的中期分析，將提交給美國血液學會（ASH）第67屆年會和博覽會，並將作為全球監管提交的基礎。

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另外，7月24日，美國食品和藥物管理局（FDA）在至少接受過一次既往全身治療后，接受了依可他瑪+R2的補充生物製品許可申請（sBLA）的優先審查。

sBLA提交的數據基於第一次中期分析的數據，該分析證明了具有統計學意義的ORR和PBS改善。

根據《處方藥用户費用法案》（PDUFA），FDA將目標行動日期定為2025年11月30日。

如果獲得批准，epcoritamab + R2將成為美國第一個作為R/R FL患者二線治療選擇的雙特異性抗體聯合治療方案。

依可他瑪聯合R2在R/R FL成年患者中的安全性特徵與單個方案的已知安全性特徵一致。

沒有觀察到新的安全信號。

美國FDA已批准加速批准單藥epcoritamab作為Epkinly用於二線或二線以上全身治療后複發性或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）的成人。

周四，這家歐洲製藥商公佈2025年上半年營收為16.4億美元，而一年前為13.8億美元。

第二季度銷售額為9.25億美元，超過了市場預期的9.1476億美元。

19%的增長主要是由於Darzalex和Kesimpta的版税增加，分別與強生公司（NYSE：JNJ）和諾華公司（NYSE：NVS）合作實現，以及Epkinly淨產品銷售額增加。

Genmat將2025財年銷售指引從33.4億美元提高至36.6億美元，提高至35億美元至37億美元，超過了共識的36.1億美元。

價格走勢：周五最后一次檢查時，GMAB股價下跌5.16%，至21.52美元。

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照片：Shutterstock