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2025-08-08 23:03
美國聯邦貿易委員會(FTC)周三採取行動阻止醫療器械供應商Edwards Lifesciences Corp. s(紐約證券交易所代碼:EW)提議收購JenaValve Technology,Inc.
發生了什麼:聯邦貿易委員會競爭局局長丹尼爾·瓜納拉(Daniel Guarnera)表示:「愛德華茲試圖購買美國TAVR-AR設備市場將消除刺激救生人工心臟瓣膜創新的正面競爭。」
聯邦貿易委員會認為,該協議將限制患者獲得救生醫療設備。
到目前為止,Edwards已同意收購JenaValve和JC Medical,這兩家公司正在競爭將經導管主動脈瓣置換裝置推向市場。這些設備治療一種稱為主動脈瓣反流(TAVR-AR設備)的心臟病。
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重要原因:Edwards於2024年7月完成了對JC Medical的收購。其提議以9.45億美元收購JenaValve,將合併僅有的兩家在美國正在進行TAVR-AR設備臨牀試驗的公司。
該交易可能會減少TAVR市場的競爭。投訴稱,這可能會導致創新減少、產品質量下降,並可能導致消費者的價格上漲。
超過800萬美國人患有主動脈瓣返流。這是心臟的主動脈瓣沒有正確關閉,導致血液迴流到心臟。
通過心臟直視手術進行外科瓣膜置換是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的唯一治療主動脈瓣返流的手術。TAVR-AR設備提供了一種侵入性較小的治療方法。
JenaValve有望成為第一家將名為Trilogy的TAVR-AR設備推向美國商業市場的公司。
除了Edwards和JenaValve之外,預計在可預見的未來,FDA不會批准美國其他任何TAVR-AR設備或商業化。
FTC的訴狀稱,Edwards通過其現子公司JC Medical與JenaValve之間的直接正面競爭,推動兩家公司加速了TAVR設備的開發。
如果JenaValve和Edwards繼續直接競爭並完成各自的TAVR設備臨牀試驗、產品改進和商業化計劃,最終患者將受益。
Edwards的雙重收購策略引起的競爭問題是基於Edwards同時擁有JenaValve和JC Medical。儘管如此,愛德華茲已選擇試圖購買JenaValve,同時保留其所有權的JC醫療。
下一步:愛德華茲打算繼續尋求監管機構對此次收購的批准,並預計將在2026年第一季度末做出最終決定。
投訴稱,到目前為止,愛德華茲還不願意剝離JC Medical以解決與擬議的JenaValve收購相關的競爭問題。
聯邦貿易委員會投票批准了臨時限制令,初步禁令以3比0的結果發佈。
周三,愛德華茲不同意聯邦貿易委員會的決定。該公司表示,收購JenaValve將加速AR治療的可用性、採用和持續創新。
根據FTC的行動,愛德華茲正在修改其2025年全年財務指南。對59.0億美元至61億美元的收入指引沒有影響。
該公司正在將2025財年調整后的盈利指引提高至每股2.45至2.55美元的高端。這比2.40 - 2.50美元的高端有所上升。
對該公司第三季度調整后的每股收益指引的影響微乎其微。
7月份,該公司將TAVR的基本增長率指引提高至6%至7%。TAVR的銷售指導範圍為43億至45億美元。
價格走勢:周五最后一次檢查時,EW股價上漲0.23%,至78.11美元。
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