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2025-08-08 21:18
智通財經APP獲悉,8月8日,強生(JNJ.US)宣佈EGFR/c-MET雙抗「埃萬妥單抗」(Amivantamab)在國內獲批一項新適應症,聯合蘭澤替尼適用於攜帶表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
2025年2月,該藥首次在國內獲批,用於EGFRex20ins突變NSCLC一線治療。2025年4月,該藥在國內獲批一項新適應症,聯合化療用於EGFRTKI經治后局部晚期或轉移性NSCLC患者治療。本次是埃萬妥單抗在國內獲批的第3項適應症。
埃萬妥單抗最早於2021年5月在美國首次獲得加速批准上市。迄今,圍繞非小細胞肺癌這一重磅癌種,埃萬妥單抗在全球範圍內已獲批4項適應症