醫藥，重構價值錨點

（來源：創業板觀察）

「反內卷」的風正吹向醫藥行業，業內人士均翹首以盼相關政策進一步落地。

「內卷」已經是國家醫保局近期提及的高頻詞匯。無論是集採強調「反內卷」「理性報價」，還是最近醫保局幾場座談會提出的明確拒絕「偽創新、內卷式創新」，國家醫保局在仿製藥和創新葯兩個層面均已指明醫藥行業高質量發展方向，即「反內卷」。

多位上市藥企人士和專家向財聯社記者表示，這場「反內卷」最終落地情況不僅關乎企業生存與轉型，更決定着醫藥產業能否真正從「規模擴張」到「價值創造」的跨越，最終惠及患者的用藥需求。

創新葯：如何從「扎堆跟風」到「真創新」

近年來，我國創新葯行業在政策紅利與資本熱捧下實現跨越式增長。國家藥監局數據顯示，2018-2024年間，國產1類創新葯獲批數量從每年不足10個躍升至48個，累計上市品種突破200個，市場規模從300億元擴容至1500億元，年均複合增長率超過25%。

然而，數量激增背后，「創新泡沫」和「內卷困局」逐漸顯現——大量企業扎堆熱門靶點，同質化嚴重。例如據統計，截至2024年底，國內處於臨牀階段的PD-1單抗項目達142個，PD-L1單抗項目98個，涉及企業超過120家，而同期全球在研同類項目總量不足300個。

這種跟風式研發導致資源錯配。據國家藥監局發佈的《2024年度藥品審評報告》及藥智諮詢《中國醫藥研發藍皮書（2025）》統計我國創新葯研發投入中，近60%集中在PD-1、CAR-T等熱門領域，罕見病藥物等急需領域的投入僅佔5%。2023年，58個PD-1相關臨牀項目提前終止，造成研發損失超過百億元。

「企業對‘風口’的過度依賴，本質是短期利益驅動下的集體非理性。」某生物醫藥上市公司高管、資深行業專家楊濤向記者分析，「就像十字路口扎堆開加油站，看似都在追逐流量，實則忽視患者真正的未滿足臨牀需求。」他進一步指出，創新葯研發的風險機制缺失，導致重複投入屢禁不止，「企業只看到成功案例的收益，跟風式研發，但忽視了商業化階段的激烈競爭壓力，也就是對於長周期的理性判斷。」

如何打破「創新內卷」？某國內大型藥企相關人士表示，這需要從國家政策層面到科研機構、企業多方共同發力。就企業來説，最重要的是面向真正的未滿足臨牀需求，敢於投入做真正的創新，從研發立項到到開發的整個過程，都瞄準FIC/BIC的目標，而不是亦步亦趨地做快跟式創新。另一方面，企業應該加大與高校、科研院所的深入合作，在基礎研究上持續發力，並加快技術成果的轉化，讓更多的原始創新加速從實驗室走向市場。

從企業實踐上來説，多家受訪藥企均強調差異化佈局，例如億帆醫藥（002019.SZ）兼有中藥和創新葯業務，公司人士向記者表示，公司正在通過「創新國際化+國內差異化」的組合拳來跳出同質化競爭、主動反內卷；並且堅持經典發現與經典創新並舉，對可能性方案展開科學驗證，為全球醫藥健康事業貢獻更新的專業力量；君實生物（688180.SH）方面認為，差異化創新需在化合物開發立項階段即確立清晰的差異化定位，比如聚焦填補臨牀治療空白，或在現有標準療法基礎上實現療效與安全性的提升；臨牀設計維度，可以通過創新的研發設計、新的聯合用藥方案，來提高研發效率，最終形成具有獨特競爭優勢的產品管線佈局。

鑑於創新葯研發周期長、投入巨大、風險較高，多家藥企人士向記者表達期待，希望政策層面儘量創造條件持續鼓勵「真創新」。政策層面的信號也已日益清晰且強勁。2025年7月1日，國家醫保局會同國家衞健委重磅推出《支持創新葯高質量發展的若干措施》，構建「臨牀價值優先」評審體系等風向為創新葯研發與發展格局的重塑提供了關鍵指引；與此同時，商保創新葯目錄、新上市藥品首發價格機制等配套措施已確立。

財聯社記者採訪發現，藥企認為上述措施有望給長期以來國產創新葯定價偏低、創新研發回報不足等難題帶來破局，但政策精神如何進一步落實到相關實踐，尤其是醫保、集採當中，對一些以往的「痛點」適時調整，尤為關鍵。

仿製藥：集採轉折點 理性報價破價格內卷

如果説「研發內卷」耗費的是創新資源和產業未來，仿製藥「價格內卷」則導致行業階段性陣痛。

2024年11月的第十批國家集採競價激烈——例如B證企業四川海夢智森（委託太極集團四川太極製藥生產）報出0.22元/支的地板價並中標，該價格相較於第二順位企業的報價降幅達50%，引起業界譁然。

然而，2025年3月，四川藥監局在監督檢查中發現海夢智森的間苯三酚不符合藥品生產質量管理規範（GMP）要求，最終海夢智森該藥被取消國採中選資格，並與太極製藥一併被列入「違規名單」，被暫停一定期限的國採申報資格。

這一事件無疑為行業敲響了警鍾，質量是藥品生產底線。

而在今年的第十一批集採籌備期間，國家醫保局多次釋放「理性報價」信號，堅持「穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷」的原則，提示各企業做好自身成本收益覈算，科學研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經營。業內人士認為強調理性報價是一個轉折點，意味着集採藥品的質量與價格並重。

其中在中選規則方面，第十一批國採爲了引導理性競爭，防止過分內卷，優化了價差計算的「錨點」，不再以簡單的最低價作為參考，這樣即使出現個別企業報低價，也不會影響其他正常報價的企業。同時報價最低企業要公開説明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。

此外，針對第十一批國採「醫療機構可按廠牌報量」的最新設計，通用技術江蘇醫藥科技有限公司總經理助理董澤成告訴記者，「這意味着，不同企業即使報價相近，也不再是完全等價地競爭，而是要贏得醫療機構的臨牀信任。長期看，這會倒逼企業在質量一致性、不良反應監測、藥品可及性等方面持續優化。從以往的‘報低價、搶份額’，轉向現在的‘保質量、贏信任’。」

從創新葯的「臨牀價值優先」到集採的「質量價格平衡」，醫藥行業的「反內卷」行動已全面展開。這場變革不會一蹴而就——正如楊濤所言：「政策引導是方向盤，市場機制是發動機，而企業的觀念轉變則是燃料。」君實生物方面則認為，「反內卷」是醫藥行業實現產業升級的必然趨勢。唯有企業、監管、耐心資本、創新支付體系等多方協同發力，才能推動醫藥產業在反內捲進程中實現深層次變革，不斷邁向更高質量的發展階段。