博安生物(06955)度拉糖肽注射液獲藥監局批准上市

金吾財訊 | 博安生物(06955)公佈，公司自主開發的博優平(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批准，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達(英文商品名：Trulicity)的生物類似藥，國內尚無其他國產度拉糖肽注射液進入上市許可申請(BLA)階段。博優平在中國大陸的商業化由公司與上藥控股有限公司("上藥控股")合作開展。

度拉糖肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，每周給藥一次。度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能，穩定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。除了實現良好的血糖控制，度拉糖肽亦具備多重臨牀獲益，包括可減少主要心血管不良事件，減輕體重，對腎臟具有保護作用，且低血糖發生率低，胃腸道不良反應低。此外，其每周一次的給藥頻率可減少患者用藥不便，有助於提升治療依從性。