榮昌生物原研雙抗RC148獲FDA批准在美國開展II期臨牀試驗

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8月8日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，公司原研的新型雙特異性抗體RC148獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新葯臨牀試驗（IND）許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨牀研究。

RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體，是榮昌生物利用雙特異性抗體技術平臺開發的創新葯分子，目前該藥物在中國開展的單藥及聯合治療晚期實體瘤臨牀研究正在順利推進中。

此次獲得FDA的IND許可，是繼2023年獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨牀試驗許可后，RC148取得的又一重要里程碑，標誌着該藥物將進入全球臨牀開發階段，為加速推進該藥物研發的國際化和后續Ⅲ期臨牀試驗奠定了基礎。

文字 | 連鵬

編輯 | 春媛

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(榮昌生物)