核心產品仍未落地 麥濟生物闖關港股IPO

　　（來源：經濟參考報）

　　隨着三生製藥大額對外授權BD（商務拓展）點燃市場情緒，創新葯企迎來上市熱潮。

　　近日，湖南麥濟生物技術股份有限公司（以下簡稱「麥濟生物」）提交港股IPO申請。從公司披露信息來看，其目前尚未有產品上市，且核心產品所處的IL-4Rα抗體藥物賽道較為擁擠，未來的盈利能力仍有待觀察。

　　核心產品獨家授權

　　作為一家選擇以港交所18A上市規則提交上市申請的企業，受制於創新葯研發周期長投資高的行業特點，麥濟生物業績表現並不理想。

　　招股書顯示，2023年、2024年和2025年一季度，麥濟生物的虧損分別為2.53億元、1.78億元、0.27億元。截至今年3月底，公司的現金及現金等價物僅約為7079萬元，其收入及盈利能力在很大程度上取決於公司能否完成核心產品的開發，取得所需的監管批准，併成功生產及商業化。

　　從佈局來看，麥濟生物是一家圍繞過敏性疾病開展管線佈局的自身免疫疾病創新葯公司，專注於治療特應性皮炎、哮喘等免疫相關疾病。目前已自主研發並建立一條由八款創新候選產品組成的管線，包括核心產品MG-K10、關鍵產品MG-014及MG-013，以及五款其他候選產品。

　　其中，MG-K10無疑是公司盈利預期的核心，該產品是一種長效抗IL-4Rα抗體。目前，公司正在中國推進MG-K10的三項三期註冊臨牀試驗，分別針對特應性皮炎、哮喘及結節性癢疹。

　　或許是爲了緩解現金流壓力，麥濟生物於今年1月與康哲藥業簽訂合作協議，授予康哲藥業MG-K10的獨家商業化權利，和在中國及新加坡共同開發針對部分適應症的權利。康哲藥業支付了「數億元」首付款，並承諾在開發里程碑達成時分期支付后續款項，而麥濟生物后續也需要就康哲藥業的商業化活動向其按百分比支付銷售淨額。

　　不過，據公司給出的弗若斯特沙利文報告，全球IL-4Rα靶向療法的市場規模預期於2030年達到287億美元，中國IL-4Rα靶向療法的市場規模預期於2030年達到40.8億美元。對比超百億元的市場前景，未詳細披露的「數億元」首付款顯然略顯窘迫，也意味着公司更依賴產品上市后的銷售分成。

　　賽道擁擠前景難料

　　儘管通過與康哲藥業的合作緩解了公司的燃眉之急，麥濟生物面臨的挑戰依然嚴峻，首當其衝的便是IL-4Rα賽道的擁擠。

　　據瞭解，在全球IL-4Rα藥物市場中，賽諾菲與再生元聯合開發的度普利尤單抗注射液憑藉先發優勢佔據主導地位。2024年，度普利尤單抗注射液的全球銷售額為141.48億美元。得益於廣闊的市場前景，國內多家藥企積極佈局IL-4Rα賽道。

　　以國內首個、全球範圍第二個申報並獲批上市的IL-4Rα抗體藥物司普奇拜單抗注射液為例，今年2月7日，康諾亞發佈公告，公司司普奇拜單抗注射液獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療季節性過敏性鼻炎。這也是該藥獲批用於治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉后，司普奇拜單抗獲批的第三個適應症。

　　此外，從公司招股書披露的內容來看，康乃德、三生國健、智翔金泰、康方生物、荃信生物、恆瑞醫藥和正大天晴等多家藥企，均在這一領域有所佈局，且多處於晚期臨牀開發中。另據招股書，國家藥監局今年7月受理了康乃德旗下藥品編碼為CBP-201的BLA，用於治療成人及青少年的特應性皮炎。

　　這也意味着，產品落地的速度和適應症的範圍，將直接影響相關自免藥物在醫療市場的表現。相比之下，麥濟生物核心產品MG-K10目前仍處於臨牀三期，未來進程面臨不確定性。

　　研發投入上的差距，也讓不確定性進一步放大。招股書顯示，2023年和2024年，公司研發費用分別為1.66億元和1.5億元。對比來看，同期康諾亞的研發投入分別為5.96億元和7.35億元。

　　公司也在風險因素中坦言：「多家大型跨國製藥公司、成熟的生物製藥公司、專業製藥公司已將或正在將針對我們候選產品相同適應症的治療產品商業化，或正在開發有關產品。此外，大型製藥公司在生物製劑市場的併購活動可能進一步提升其競爭力，而我們或難以有效與之競爭。」

　　對賭壓力如影隨形

　　與此同時，麥濟生物還面臨較大的對賭協議壓力。

　　自設立以來，麥濟生物累計融資6.74億元，其重要股東既有地方政府的投資基金，又有知名的產業投資者。今年7月，麥濟生物完成Pre-IPO輪2.6億元融資，投后估值達到26.4億元。

　　對賭協議壓力同樣如影隨形。根據麥濟生物披露的多輪投資的主要條款，若公司未能於2025年12月31日前完成上市，或未能完成機構投資者認可的併購，投資者有權要求公司或實控人張成海收購其持有的全部股份。另據終止協議，贖回權於公司向港交所遞表前一日終止，以及倘未能於2026年12月31日或之前進行，則自2027年1月1日起恢復行使。

　　此外，在公司26人的研發團隊中，公司實控人張成海、朱玲巧等核心成員均與三生國健有所淵源。2012年11月至2016年6月，張成海在三生國健擔任研究所副所長，主要從事抗體藥物研發、生產及銷售。

　　三生國健與麥濟生物還曾有過糾紛。天眼查顯示，2018年，三生國健向麥濟生物及黨某、朱某、張某提起訴訟。根據裁判結果，確認名稱為「抗人白細胞介素-4受體α單克隆抗體、其製備方法和應用」的發明專利申請權歸原告三生國健所有。

　　近年來，麥濟生物吸引不少知名的機構投資者，2024年初，湘江國投還通過「投資+招引」的方式將麥濟生物從上海引入湘江新區。在賽道擁擠等諸多不確定性下，麥濟生物能否儘快實現產品上市來消除市場的疑慮，仍有待時間進一步檢驗。