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2025-08-07 23:57
Genmab(GMAB)周四交易走高,此前丹麥生物技術公司公佈了其2025年上半年的業績,宣佈其與AbbVie(ABBV)共同開發的雙特異性抗體epcoritamab在3期試驗中成功地作為某些濾泡性淋巴瘤患者的聯合治療。
Genmab(GMAB)引用中期數據表示,皮下epcoritamab與FDA批准的血癌治療藥物利妥昔單抗和來那度胺(R2)在其3期EPCORE FL-1試驗中達到了總緩解率和無進展生存期的雙重主要終點。
利妥昔單抗由Biogen和Roche(OTCQX:RHHBY)以Rituxan的名稱銷售,用於非霍奇金淋巴瘤等疾病,來那度胺由Bristol Myers(BMY)以Revlimid的名稱銷售,用於多發性骨髓瘤和干細胞移植后。
GMAB表示,EEPCOR FL-1旨在評價複發性/難治性毛囊淋巴瘤的聯合方案與R2的治療方案取得了成功,因為兩個終點的結果都具有統計學意義和臨牀意義。
實驗治療表明其耐受性特徵與單個藥物的已知安全性特徵一致。在之前接受過兩種或多種系統治療后,美國FDA已加速批准依可他瑪作為R/R FL的單藥治療。
Genmat(GMAB)補充説,該機構於7月24日接受了該公司的營銷申請,該申請尋求在至少接受過一次全身治療后擴大R2藥物的標籤範圍。FDA已將2025年11月30日作為補充生物製品許可證申請的目標行動日期。
至於上半年的財務狀況,GMAB報告了160萬美元的收入,同比增長約19%,這要歸功於強生(JNJ)和諾華(NVS)分別與其多發性骨髓瘤治療藥物Darzalex和多發性硬化症治療藥物Kesimpta相關的版税收入增加。
該公司還將收入預期從3.34億美元至3.66億美元上調至3.5億美元至3.6億美元,表明中間價將增加1億美元,而共識中的收入為3.6億美元。