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Cybin的臨牀試驗申請獲得愛爾蘭藥品委員會批准,將在愛爾蘭、波蘭和希臘啟動Embrace研究

2025-08-07 19:42

- Embrace是第三期PARADIGM計劃內的第二項研究,將在美國、歐洲、英國和澳大利亞的約60個臨牀中心招募330名參與者-

- 已收到歐洲MTA批准在愛爾蘭、波蘭和希臘啟動Embrace研究-

- 最近獲得藥品和保健產品監管局(「MHRA」)批准在英國啟動Embrace-

- 已完成的第二階段DDD研究的數據顯示,僅接受兩劑16毫克CYB 003后,71%的參與者在12個月后就緩解了,100%的參與者對治療有反應-

賽賓公司(NYSE:CYBN)(Cboe CA:CYBN)(「Cybin」或「公司」)是一家臨牀階段突破性神經精神病學公司,致力於通過開發新的創新下一代治療選擇來推進精神保健,今天宣佈其臨牀試驗申請(「MTA」)已獲得作為參考成員國的愛爾蘭藥品委員會批准,在愛爾蘭、波蘭和希臘啟動EmbRACE™研究。Embrace是PARADIGM®的第二項關鍵研究,PARADIGM ®是該公司的第三期跨國計劃,旨在評估CYB 003(一種專有的氡氣psilocin類似物)。該公司最近還宣佈獲得醫療和保健產品監管局(「MHRA」)的批准,在英國開展Embrace業務。

CYB 003已獲得美國食品和藥物管理局(「FDA」)的突破性治療指定,用於輔助治療重度抑郁症(「DDD」)。

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