阿斯利康(AZN.US)凡舒卓®新適應症在華獲批 用於兒童重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療

智通財經APP獲悉，阿斯利康(AZN.US)宣佈，其中國首個呼吸生物製劑凡舒卓^®(英文商品名：Fasenra^®，通用名：本瑞利珠單抗注射液)新適應症在中國正式批准，用於兒童(6 至<12 歲)重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療。

此次批准是基於全球多中心、開放標籤的TATE III期臨牀試驗的積極結果。這是是一項在美國和日本開展的開放標籤III期臨牀研究，旨在評估本瑞利珠單抗在6-11歲SEA兒童患者中的藥代動力學(PK)、藥效學(PD)及長期安全性。

自首次獲批以后，本瑞利珠單抗銷售額保持穩步增長，2021年進入10億美元行列，2024年全球銷售額達到16.89億美元，同比增長8.76%。據25年披露的半年報顯示，該藥上半年銷售額達9.2億美元，同比增長18%。