熱門資訊> 正文
2025-08-07 10:45
拉爾斯·弗魯爾加德·約根森
2025年前六個月,我們的銷售額增長了18%,營業利潤增長了29%。正如上周宣佈的那樣,諾和諾德已下調2025年全年業績預期,較今年5月發佈的預期有所下降。
2025年銷售前景的調整是由於2025年下半年增長預期下調。這與Wegovy在美國肥胖市場的增長預期下調、Ozempic在美國GLP-1糖尿病市場的增長預期下調以及Wegovy在部分IO市場的滲透率低於預期有關。Karsten將在稍后的電話會議上再次討論這個問題。
在將發言權移交給我的同事之前,我想先回顧一下我們戰略願景的業績亮點。
從我們專注於目標和可持續性發展開始,我們目前為近4600萬糖尿病和肥胖症患者提供治療服務。與2024年前六個月相比,患者人數增加了350多萬。
在研發方面,Ozempic 用於治療 2 型糖尿病患者的外周動脈疾病獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的積極評價。在肥胖症領域,我們宣佈用於體重管理的皮下和口服阿米克汀 (amycretin) 將進入 III 期臨牀開發階段。
此外,我們啟動了一項新的 IIIb 期試驗,REDEFINE 11。該試驗持續 80 周,進一步研究 CagriSema 的潛在療效和安全性。
最后,我們與 Septerna 達成了獨家合作和許可協議,以發現和開發用於治療肥胖症、2 型糖尿病和其他心臟代謝疾病的所有小分子。
現在,我想將話筒交給 Ludovic,請他介紹一下我們 2025 年前 6 個月的商業執行情況。
呂多維克·赫爾夫戈特
2025年前六個月,我們的總銷售額增長了18%。銷售額的增長主要由兩個運營部門共同推動,其中美國業務增長了17%,國際業務增長了19%。
2025年前六個月的銷售額增長得益於與前幾年相關的毛銷售額與淨銷售額的調整。我們的糖尿病GLP-1銷售額增長了10%,其中美國業務增長了9%,國際業務增長了10%。
美國地區的銷售額增長包含與2025年第二季度約30億丹麥克朗的340B撥備相關的調整。事故銷售額增長4%,這得益於美國業務增長17%。銷售額增長主要源於與前幾年相關的毛利/淨額調整,以及渠道和付款人組合的調整,但銷量下降部分抵消了這一影響。
國際銷售額和運營銷售額下降了1%。肥胖護理銷售額增長了58%,其中美國業務增長了36%,國際業務增長了125%。據估計,美國複合GLP-1藥物的銷量影響了Wegovy處方藥的吸收,也影響了2025年上半年品牌肥胖市場的增長。
我們的罕見病銷售額增長了15%。這得益於美國業務銷售額增長23%和國際業務銷售額增長10%。罕見內分泌疾病產品的銷售額增長了49%,這得益於Norditropin和Sogroya在美國和國際市場的上市。需要提醒的是,2024年,Norditropin的銷售額受到生產產量下降的負面影響,但目前情況已有所改善。
紅細胞疾病銷售額增長了 6%,這得益於美國 NovoSeven 和 Alhemo 銷售額的增長以及國際業務中 B 型血友病和 Alhemo 銷售額的增加。
説完這些,我就把話筒交給戴夫。
大衞·S·摩爾
2025年前六個月,美國GLP-1糖尿病護理產品的銷售額增長了9%。銷售額的增長主要得益於Ozempic的持續增長,部分抵消了Victoza和Rybelsus的銷售額增長。Ozempic在美國的銷售額受到前幾年毛銷售額與淨銷售額調整的積極影響。
目前,Ozempic 每周處方量約為 69 萬份,以標準單位計算。慢性腎病適應症的全面影響尚未完全顯現。該適應症使我們能夠覆蓋 2 型糖尿病患者羣體中的更多患者羣體。我們將繼續投資商業活動和產品説明書更新,以進一步提升市場滲透率。這包括我們預計將於今年晚些時候在現金渠道推出的 Ozempic。
2025年前六個月,Wegovy在美國的銷售額增長了37%。Wegovy銷售額的增長主要得益於銷量增長,但部分抵消了實際價格的下降。Wegovy每周處方量約為28萬張。
正如Ludo所説,儘管FDA的大規模配製寬限期已於5月22日到期,但諾和諾德的市場研究顯示,不安全和非法的大規模配製行為仍在繼續。多家實體仍在以個性化醫療的幌子營銷和銷售複合型GLP-1藥物,據估計,美國約有100萬患者正在服用複合型GLP-1藥物。
諾和諾德正致力於防止美國境內非法和不安全的索馬魯肽配製,同時確保患者能夠獲得僅由諾和諾德生產的安全合法的索馬魯肽。由於不安全和非法的大規模配製行為持續存在,Wegovy 在現金渠道的滲透率低於預期。
諾和諾德於 2025 年 3 月推出了 NovoCare Pharmacy,目前 Wegovy 在現金渠道的滲透率已達到總處方量的 10% 左右。
諾和諾德將繼續投資擴大直接面向患者的計劃,包括 NovoCare 藥房以及遠程醫療合作。
在保險渠道方面,諾和諾德預計CVS國家處方集(National Template Formulary)的變更將帶來銷量貢獻。該變更於2025年7月1日生效,屆時Wegovy將成為唯一一款涵蓋肥胖症的GLP-1藥物。
儘管複利效應持續存在,但我們確實從最近幾周的處方數據中看到了積極的早期跡象,我們認為這得益於CVS處方集的決定以及近期的商業努力。我們將繼續專注於推動商業執行,包括在今年完善我們的信息傳遞、推出新的計劃並尋求更多適應症。
我們最近的 Wegovy 直接面向消費者的活動重點介紹了 6 月份 ADA 會議上提出的真實證據,並計劃在今年下半年開展更多活動。
此外,我們繼續預計 2025 年第三季度將對 Wegovy MASH 適應症做出監管決定。
現在我將把時間交給你,邁克,來介紹一下國際業務的最新情況。
馬齊亞爾·邁克·杜斯特達
2025年前六個月,IO業務的銷售額增長了19%,這主要得益於GLP-1產品的推動。GLP-1糖尿病藥物的銷售額增長了10%。但這一增長受到了周期性供應變動的負面影響。我們在中國地區的GLP-1糖尿病藥物銷售額也低於預期,主要是因為批發商的庫存變動和時間安排。
話雖如此,肥胖護理產品在丹麥的銷售額增長非常強勁。我們的銷售額增長了125%,達到139億丹麥克朗。如果扣除Saxenda,僅看Wegovy的銷售額,我們目前的銷售額已超過122億丹麥克朗,所有地區的增長率都達到了驚人的335%。
諾和諾德仍然是IO市場的領導者,其糖尿病和肥胖症GLP-1總銷量市場份額為71%。簡而言之,IO領域使用GLP-1產品的患者中,幾乎四分之三使用的是諾和諾德的GLP-1產品。隨着Ozempic和Wegovy供應的改善,以及隨之而來的投入增加、創新的提升、商業活動的活躍度提升,我們將加快產品上市速度,進一步鞏固我們在GLP-1領域的領先地位。
Rybelsus 目前已在 40 個國家/地區上市,並將繼續在國際業務中擴大市場份額。同時,Ozempic 仍然是 IBO 領域領先的 GLP-1 糖尿病產品,已在約 80 個市場上市。隨着 IBO 市場供應量開始增加,我們目前正全力開展推廣活動,以進一步擴大患者覆蓋範圍。這還包括在我們各個市場加強線上業務和遠程醫療合作。
我們目前已在約35個國家/地區推出Wegovy,其中僅今年就推出了15款新葯。此外,我們持續推動Wegovy的創新,已於5月在日本提交了用於治療MASH的監管審批,並於7月向歐洲、中東和非洲地區提交了更高劑量的Wegovy,即7.2毫克司美格魯肽的審批。
Wegovy 在印度的增長令人鼓舞,但仍有數百萬肥胖患者需要我們的藥物,我們需要儘快為他們提供服務。今年下半年,我們將在更多國家繼續推廣 Wegovy。
現在輪到你了,Ludo。
呂多維克·赫爾夫戈特
正如戴夫和邁克所説,要幫助全球數百萬糖尿病和肥胖症患者,其實並沒有太多工作要做。
全球有超過5.5億人患有1型和2型糖尿病,超過9億人患有肥胖症。這兩種疾病的患者大多居住在美國境外。儘管糖尿病和肥胖症普遍存在,但我們仍需付出更多努力,幫助人們獲得我們的創新葯物。
以糖尿病為例,儘管一位患者可以擁有不止一張處方,但據估計,GLP-1 類藥物僅佔總處方的 7%。此外,全球只有不到 1% 的肥胖症患者使用品牌減肥藥治療。這當然意味着,還有巨大的未滿足需求尚待解決。
諾和諾德將繼續在整個價值鏈上投資。我們的目標是逐步擴大糖尿病和肥胖症市場,觸達新的患者羣體和新的醫生羣體。我們還致力於引入新的渠道和治療方法,並降低獲取我們創新療法和設備的門檻,從而獲得一份有需要的患者名單。
作為一個例子,並延續這一思路,要充分釋放肥胖市場的潛力,需要通過廣泛且戰略一致的治療組合來滿足不同的患者羣體。目前肥胖市場的基礎是減肥的幅度。當然,我們會響應這一需求。不過,我們將擴大藥物範圍,並確保更貼合不同體質指數 (BMI) 類別和患者偏好的需要。
我們的產品組合體現了這種多樣性,旨在提供亞持續性和口服給藥兩種方式,並解決與肥胖相關的併發症,包括動脈粥樣硬化、心力衰竭、伴有纖維化的MASH以及骨關節炎。憑藉這些差異化的治療目標,無論患者是希望快速減重,還是希望在耐受性和安全性的支持下循序漸進地取得進展,諾和諾德始終專注於為當前和未來的細分市場提供解決方案。
現在請馬丁介紹一下研發的最新情況。
馬丁·霍爾斯特·蘭格
首先,我想簡要回顧一下我們在ADA上公佈的阿米克汀Ib/IIa期臨牀試驗數據,以及該化合物的后續進展。在超重肥胖患者中進行的皮下注射阿米克汀Ib/IIa期臨牀試驗的主要終點是治療中出現的不良事件。總體而言,該試驗表明阿米克汀的安全性與基於腸促胰島素的療法一致。
阿米克林最常見的不良反應是胃腸道反應,絕大多數為輕度至中度。在劑量依賴性(抱歉,是在試驗的劑量反應部分)中,接受阿米克林治療的患者在12周維持期后,估計體重減輕了9.7%、16.2%和22%。這分別發生在1.25毫克、5毫克和20毫克劑量組。
在試驗的多次遞增劑量部分,服用60毫克阿米克林的患者在36周時取得了令人鼓舞的預估體重減輕24.3%。總體而言,Ib/IIa期臨牀試驗的數據令我們倍受鼓舞,這證明了阿米克林在療效和耐受性方面的潛力。
在與監管機構結束第二階段討論后,我們現在期待着啟動一項廣泛的第三階段開發計劃,利用阿米克汀治療超重和肥胖以及相關合並症的成年人。
這項名為 AMAZE 的綜合性 III 期開發項目將於 2026 年初啟動。該項目已決定研究阿米克汀的減肥潛力,同時評估多種維持劑量、皮下和口服給藥途徑以及多種肥胖相關併發症。
例如,動脈粥樣硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎病、膝骨關節炎和阻塞性睡眠呼吸暫停,並計劃研究其他合併症。我們對阿米克汀的潛力感到興奮,而AMAZE項目將是釋放這一潛力的關鍵。
接下來是即將到來的研發里程碑。我們期待在2025年剩余時間里發佈一系列數據和里程碑。不過,在講這些之前,我想先強調一下過去幾個月發生的幾個里程碑事件。
在肥胖領域,我們已與 CagriSema 啟動 REDEFINE 11 III 期臨牀試驗,通過探索劑量遞增和延長試驗持續時間來進一步探究減重潛力。此外,我們已在歐盟提交了 7.2 毫克索馬魯肽的審批。展望未來,我們還預計將獲得 GLP-1、GIP 和胰澱素三聯療法 I 期臨牀試驗的內部數據,這將為 Ib 期和 II 期臨牀試驗的進一步發展奠定基礎。
在糖尿病領域,正如Lars所指出的,我們收到了EMA關於Ozempic用於治療外周動脈疾病和2型糖尿病患者的標籤更新的積極意見。這支持了越來越多的證據表明,1.0毫克索馬魯肽對2型糖尿病患者具有心臟代謝益處。
值得注意的是,在FLOW試驗中,1.0毫克索馬魯肽已證明可降低腎臟相關疾病事件風險24%,在SUSTAIN 6試驗中,心血管風險降低26%,這在腸促胰島素領域是無與倫比的。這似乎證實了我們過去幾年一直在強調的觀點,即索馬魯肽在同類藥物中,在心血管獲益方面似乎獨樹一幟。
此外,在糖尿病領域,我們正在等待 REIMAGINE 3 試驗的結果,該試驗旨在探究 CagriSema 在糖尿病治療中的潛力。我們也期待皮下注射和口服阿米克汀治療 2 型糖尿病的 II 期臨牀試驗結果。
在罕見病領域,FDA 現已批准 Alhemo 作為每日一次的預防性治療藥物,用於預防或減少出血發作頻率。該標籤適用於患有無抑制劑的血友病 A 或 B 的成人和 12 歲及以上兒童。我們還獲得了 EMA 對 Alhemo 的積極評價。
最后,在罕見病領域,我們預計將於今年下半年在美國和歐盟提交 Mim8 治療血友病 A 的批准。
在心血管疾病和新興治療領域,我們很高興提交了 ESSENCE 第 I 部分數據,其中包含每周一次 2.4 毫克的司美格魯肽,以供日本監管部門批准用於治療 MASH。
我們還預計美國將在本季度晚些時候就Wegovy MASH的適應症做出決定。7月,我們成功完成了Coramitug的II期臨牀試驗,該抗體旨在清除轉甲狀腺素蛋白澱粉樣心肌病中的澱粉樣蛋白沉積。詳細數據預計將在今年晚些時候的醫學會議上公佈。
在成功完成該 II 期試驗后,Coramitug 治療 ATTR 心肌病的試驗預計將於 2025 年啟動 III 期試驗。
最后,我們期待在今年年底前公佈針對早期阿爾茨海默病患者的 EVOKE 和 EVOKE+ III 期臨牀試驗的最終結果。雖然我們對索馬魯肽在阿爾茨海默病治療中的潛力感到興奮,但我們也必須強調,這是一個高風險、高回報的機會。
現在,輪到你了,卡斯滕。
卡斯滕·蒙克·克努森
2025年前六個月,在兩個運營部門的推動下,我們的銷售額以丹麥克朗計算增長了16%,以固定匯率計算增長了18%。毛利率從2024年的84.9%下降至83.4%。
下降主要反映了與康泰倫特相關的攤銷和折舊,以及持續產能擴張相關的成本。GLP-1類藥物銷售額的增長推動了積極的產品組合,部分抵消了這一下降。
以丹麥克朗和固定匯率計算,銷售和分銷成本均增長了15%。成本增長主要由美國業務和國際業務推動。
在美國業務中,成本增加主要受到與 Wegovy 和 Ozempic 相關的促銷活動推動,而在國際業務中,成本增加主要與 Wegovy 的發佈和促銷活動有關。
研發成本按丹麥克朗和固定匯率計算均下降了11%。下降的主要原因是2024年與奧杜烯酮相關的57億丹麥克朗減值損失以及其他無形資產減值。肥胖症護理領域投資的增加,以及后期臨牀試驗活動和早期研究活動的增加,在一定程度上抵消了這一下降。
管理費用以丹麥克朗計算增長10%,以固定匯率計算增長11%。營業利潤以丹麥克朗計算增長25%,以固定匯率計算增長29%;EBITDA以丹麥克朗計算增長16%,以固定匯率計算增長19%。
淨財務項目顯示淨虧損14億丹麥克朗,而去年淨虧損5.3億丹麥克朗。這主要反映了與Catalent交易融資相關的融資成本。2025年前六個月的有效税率為21.6%,而2024年為20.6%。淨利潤增長22%,稀釋每股收益增長23%,達到12.49丹麥克朗。
2025 年前 6 個月的自由現金流為 336 億丹麥克朗,而 2024 年前 6 個月的自由現金流為 413 億丹麥克朗。自由現金流的減少是由於資本支出增加,但運營單位產生的淨現金增加部分抵消了這一影響。
物業、廠房和設備的資本支出為 281 億丹麥克朗,而 2024 年為 189 億丹麥克朗。這主要得益於對 API 生產的額外產能以及當前和未來注射劑和口服產品的灌裝/封口產能的投資。
董事會已決定派發2025年中期股息,每股3.75丹麥克朗,較2024年8月增長7%。中期股息將於今年8月派發。我們已向股東返還365億丹麥克朗,主要以2025年上半年股息的形式發放。
公司已於上周公佈了最新的2025年財務展望,並在公司公告和投資者電話會議上闡述了關鍵亮點和驅動因素。目前預計銷售額增長(按固定匯率計算)為8%至14%,營業利潤增長(按固定匯率計算)為10%至16%。基於2025年7月31日的匯率,以丹麥克朗計算的銷售額和營業利潤增長預計分別比按固定匯率計算的銷售額和營業利潤增長低3個百分點和5個百分點。
2025年銷售預期下調是由於2025年下半年增長預期下調。這與Wegovy在美國、Ozempic在美國肥胖症市場、GLP-1糖尿病市場以及Wegovy在部分IO市場的增長預期下調有關。正如Mike和Dave所述,更新后的指引反映了多項已在進行的舉措。
諾和諾德預計淨財務項目將實現收益約 16 億丹麥克朗,這主要得益於對衝貨幣(主要是美元)的預期收益,但部分被與債務融資 Catalent 交易相關的利息支出所抵消。
預計2025年的實際税率仍將在21%至23%之間。預計2025年的資本支出仍將在650億丹麥克朗左右,這反映了全球供應鏈的擴張。未來幾年,資本支出與銷售額之比預計仍將保持在較低的兩位數水平。
目前預計自由現金流為 350 億至 450 億丹麥克朗,反映出銷售額增長低於預期,主要原因是美國 GLP-1 治療的銷量增長較低,這涵蓋了 2025 年展望的其余細節。
現在回到你身邊,拉爾斯。
拉爾斯·弗魯爾加德·約根森
2025年前六個月的銷售額增長了18%,這反映出目前已有近4600萬人受益於我們的治療。此外,我們還推進了研發管線,包括啟動CagriSema IIIb期臨牀試驗REDEFINE 11,該試驗針對超重和肥胖人羣。
與5月份發佈的指引相比,我們下調了全年業績預期。雖然我們必須調整對2025年下半年的預期,但公司對未來需要採取的行動非常明確。
我相信,在邁克的領導下,諾和諾德有能力繼續釋放潛力,為更多患有嚴重慢性疾病的人提供治療。
值此之際,我謹向董事會、我的團隊以及所有諾和諾德員工表達我的謝意,感謝他們讓我能夠領導這家卓越的公司。我將繼續關注諾和諾德,並對公司的未來發展充滿期待。
最后,我想將最后的評論權交給邁克。
馬齊亞爾·邁克·杜斯特達
從明天,也就是8月7日起,我很高興接任諾和諾德總裁兼首席執行官。正如我們上周分享的那樣,高管團隊也發生了一些變動,我現在想重點介紹一下。
諾和諾德公司研究與早期開發執行副總裁兼首席科學官馬庫斯·辛德勒 (Marcus Schindler) 即將退休,此前他已在諾和諾德公司任職七年半,並在現任職位上任職四年。馬庫斯在探索和推動治療領域和技術的早期科學創新方面發揮了重要作用。
諾和諾德的研發、早期開發和開發領域將合併。新的研發部門將由現任開發執行副總裁馬丁·朗格(Martin Lange)領導。馬丁已被任命為首席科學官,並將於明天(8月7日)起繼續負責研發工作。作為首席科學官兼統一研發部門負責人,馬丁將利用其深厚的科學專業知識、強大的領導力以及在諾和諾德的長期經驗,確保高效運作並持續創新。
我們將致力於提高糖尿病和肥胖症領域的創新標準,為患有嚴重慢性疾病的患者提供新的、更好的藥物。
最后,現任歐洲及加拿大地區高級副總裁埃米爾·拉森 (Emil Larsen) 將接替我,擔任國際運營執行副總裁。埃米爾目前領導歐洲及加拿大地區 (EUCAN),該區域業務遍及 40 個國家,約佔諾和諾德全球銷售額的 20%。
我要祝賀馬丁和埃米爾晉升,並感謝馬庫斯對公司的重大貢獻和奉獻。
最后,Lars,我要感謝你多年來在諾和諾德的奉獻和貢獻。能夠多年來在你手下工作,我深感榮幸,也感謝你支持我把工作重心移交給我。
展望未來,我們必須更加緊迫地採取行動,在鞏固公司實力的同時,更加註重商業執行和運營效率。通過促進創新和深思熟慮的投資,我們將發揮最大的影響力,並確保我們共同穩步前進。
(這份記錄可能不是100%的準確率,並且可能包含拼寫錯誤和其他不準確的。提供此記錄,沒有任何形式的明示或暗示的保證。表達的記錄任何意見並不反映老虎的意見)