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2025-08-07 09:10
銀諾醫藥-B(02591.HK)發佈公告,公司擬全球發售3655.64萬股H股(視乎發售量調整權及超額配股權行使與否而定),中國香港發售股份365.58萬股,國際發售股份3290.06萬股;2025年8月7日至8月12日招股;發售價將為每股發售股份18.68港元,中信證券及中金公司為聯席保薦人;預期股份將於2025年8月15日開始在聯交所買賣。
銀諾醫藥已訂立基石投資協議,據此,基石投資者已同意遵照若干條件,按發售價認購總金額為1000萬美元(或約7850萬港元)的若干數目的發售股份。根據發售價每股發售股份18.68港元,基石投資者將認購的發售股份總數將為420.1萬股。基石投資者包括駿升環球有限公司(「駿升」,由獨立第三方LI Guozhen全資擁有)、邁富時(02556.HK)、Ginkgo Fund、個人投資者鄧海峰、以及個人投資者黎慧鳳。
綜合 | 公司公告 招股書 智通財經
銀諾醫藥是一家專注於糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司,公司核心產品是針對GLP-1R靶點的依蘇帕格魯肽α,一款公司自主研發的人源長效GLP-1受體激動劑,可用於治療T2D、超重和其他代謝性疾病。
今年1月,公司核心品種依蘇帕格魯肽α獲批上市,用於治療二型糖尿病。銀諾醫藥也由此結束了自成立以來連續10年零收入的狀態。
銀諾醫藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到註冊審批階段的公司,自成立以來公司已完成多輪融資,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。去年1月,公司在完成B+輪融資后的估值達到46.5億元。
GLP-1受體激動劑作為當前代謝性疾病治療領域的革命性藥物,其創新開發策略正圍繞療效提升、依從性優化、適應症拓展及技術突破四大核心方向展開。從技術路徑角度創新來看,主要分為給藥創新和長效化創新,銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α便屬於后者。
近年來在GLP-1受體激動劑技術路徑創新層面,多數藥企都選擇了口服小分子藥物形式,其優勢在於,相較於注射型多肽藥物,口服小分子能夠大幅提升患者依從性,降低使用門檻。例如,禮來的Orforglipron和輝瑞的Danuglipron,在國內恆瑞醫藥、華東醫藥等也在積極佈局GLP-1的口服小分子給藥藥物,當前這一技術作為全球主流技術路線已展示出潛力。
相比之下,在目前全球已上市十種用於治療2型糖尿病的創新GLP-1受體激動劑藥物中,僅有三款是人源長效類藥物,分別是禮來的度拉糖肽、替爾泊肽以及諾和諾德的司美格魯肽。其技術方向在於通過脂肪酸側鏈修飾、Fc融合蛋白或抗體技術延長半衰期,進而提高療效水平。
銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α,主打「人源長效」技術,該藥在臨牀上證明了其是目前T2D療法中潛在的突出選擇。
根據銀諾醫藥披露的依蘇帕格魯肽α隨機雙盲安慰劑對照III期臨牀試驗數據,1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時使T2D患者的血紅蛋白A1c(HbA1c)分別較基線顯著降低1.7%和2.2%。對比同類藥物,司美格魯肽單藥治療(1.0 mg)、度拉糖肽單藥治療(1.5 mg)及替爾泊肽單藥治療(15.0 mg)分別令HbA1c水平降低1.6%、0.8%及1.7%。
依蘇帕格魯肽α表現出顯著較長的平均半衰期,達到204小時。而根據藥品説明書,司美格魯肽、度拉糖肽及替爾泊肽的平均半衰期分別為168小時、112小時、120小時。
在T2D治療中,依蘇帕格魯肽α有望成為度拉糖肽、司美格魯肽、替爾泊肽等知名降糖藥的「優替」或「平替」。
從目前國內的GLP-1受體激動劑市場格局來看,2024年上半年,我國GLP-1類藥物的終端銷售規模超50億元,全年突破100億元大關。其中,進口品牌佔據了93.64%的市場份額,諾和諾德的司美格魯肽更以64.14%的市場份額一家獨大,而彼時國產競品的市場份額僅為6.36%,存在極大的國產替代空間,這或許也是銀諾醫藥寄希望於該款藥物的核心原因之一。
從研發管線來看,銀諾醫藥主要圍繞GLP-1靶點開發其核心產品依蘇帕格魯肽α這單一管線。相比之下,其用於治療阿爾茨海默病(AD)的YN014,用於治療1型糖尿病的YN401等一眾在研品種,目前均處於IND準備階段,直到2026年才提交IND申請。
這一研發管線現狀決定了銀諾醫藥未來數年的估值取決於依蘇帕格魯肽α單一藥物商業化的表現。
從市場角度來看,在中國,糖尿病患者人數龐大且不斷增長,已由2018年的1.26億人增加至2023年的1.43億人,年複合增長率為2.7%。但2023年,中國僅有1.3%的糖尿病患者接受GLP-1療法。
低滲透率凸顯了GLP-1藥物的市場機遇。根據弗若斯特沙利文的數據,預計中國GLP-1糖尿病藥物市場將從2023年的91億元增長至2028年的454億元。而治療肥胖或超重的藥物市場將從2023年的3億元增長至2028年的247億元。
目前依蘇帕格魯肽α最大的看點還是在火爆的減重市場上,但實際已有不少國內外藥企嗅到了GLP-1藥物的商機,爭相進軍減重市場。除了諾和諾德和、禮來等頭部玩家外,僅在國內便有杭州九源基因、正大天晴、重慶宸安生物、麗珠集團、惠升生物、山東新時代藥業、杭州中美華東、北京諾博特生物等眾多企業已進行了司美格魯肽注射液新葯上市的申請。
假設發售量調整權及超額配股權未獲行使及發售價為每股H股18.68港元,公司的全球發售淨所得款項總額將約為6.101億港元。
銀諾醫藥計劃將全球發售淨所得款項用於以下用途:約90.0%將用於正在進行及計劃中的臨牀試驗以及核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃商業化上市,其中:約62.4%將用於進行依蘇帕格魯肽α適應症擴展的進一步臨牀研究;約27.6%連同其他資金來源將用於依蘇帕格魯肽α的計劃商業化上市,包括擴大集團的內部銷售及營銷團隊;以及約10.0%將用於營運資金及一般公司用途。