阿斯利康宣佈Imfinzi在加拿大獲得批准，成為第一個也是唯一一個用於肌肉浸潤性膀胱癌的圍手術期免疫療法

加拿大衞生部已授予Imfinzi®（durvalumab）的合規通知（NCO），用於治療可切除的肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC）患者，聯合吉西他濱和順鉑作為新輔助治療，隨后在根治性膀胱炎后進行Imfinzi單藥治療。該批准基於NIAGARA III期試驗的結果，該試驗發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。1，2

在一項計劃的中期分析中，基於Imfinzi的圍手術期方案表明，與單獨使用根治性囊性激素的新輔助化療相比，疾病進展、復發、不接受手術或死亡的風險降低了32%，具有統計學意義和臨牀意義（基於0.68的無事件生存期[NSX]風險比[HR]; 95%置信區間[CI] 0.56-0.82; p<0.0001）。Imfinzi+吉西他濱和鉑組的估計中位OPS尚未達到，而對照組的中位OPS為46.1個月。估計67.8%的接受該方案治療的患者在兩年后無事件，而對照組的這一比例為59.8%。2

總生存期（OS）關鍵次要終點的結果顯示，與對照組相比，基於Imfinzi的圍手術期方案將死亡風險降低了25%（基於OS HR 0.75; 95%CI 0.59-0.93; p=0.011）。兩組均未達到中位生存期。估計接受該方案治療的患者中有82.2%在兩年后存活，而對照組為75.2%。2

Imfinzi總體耐受性良好，在新輔助和輔助環境中沒有觀察到新的安全信號。最常見的不良事件Imfinzi加化療組的（任何級別，發生在至少10%的患者中）為噁心（53.6%）、疲勞（51.5%）、中性粒細胞減少症（40.4%）、貧血（38.7%）、排便（38.7%）、食慾下降（26.6%）、皮疹（20.9%）、發熱（20.8%）、腹瀉（20.6%）、腹痛（20.2%）、嘔吐（19.2%），血肌酸升高（18.5%）、血小板減少（17.2%）、瘙癢症（15.1%）、甲狀腺功能減退症（12.6%）、周圍神經病變（12.5%）、白細胞減少症（10.9%）和谷草胺轉移酶升高（10.4%）。1