1.2億美元！賽諾菲從維亞臻引進一款小核酸藥物中國權益

（來源：醫趨勢）

8月1日，賽諾菲宣佈與Arrowhead子公司維亞臻（Visirna Therapeutics）簽署資產購買協議。

維亞臻目前在大中華區開發和商業化Arrowhead的四種在研心血管代謝候選藥物。根據協議，賽諾菲將獲得在大中華區開發和商業化在研藥物普樂司蘭鈉注射液（Plozasiran）的權利。

資產購買協議交割后，維亞臻將獲得賽諾菲1.3億美元的預付款，並將有資格在普樂司蘭鈉在中國大陸的各種適應症獲批后獲得至多2.65億美元的額外里程碑付款。

普樂司蘭鈉，是一種首創的在研RNA干擾（RNAi）療法，旨在減少載脂蛋白 C-III（APOC3）的生成，從而降低甘油三酯水平，並將脂質恢復到更正常的水平。

在大中華區，普樂司蘭鈉是家族性乳糜微粒血癥綜合徵（FCS）和嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）的潛在治療方案。

目前，維亞臻已完成在研藥物普樂司蘭鈉注射液治療中國FCS患者的一項III期臨牀試驗（CTR20231418/NCT05902598），該試驗成功達到了主要療效終點和所有關鍵次要終點。根據此前披露的試驗數據，50mg plozasiran在治療第10個月時，使患者的中位甘油三酯水平降幅高達89%，中位APOC3水平降幅達93%，上述結果與安慰劑組相比均具有顯著統計學差異。plozasiran在FCS患者中表現出良好的安全性。

隨后，維亞臻向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS的新葯申請（NDA），並於2025年1月26日獲得NMPA的正式受理。普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS患者也已獲得中國NMPA的突破性療法認定和優先審評資格。

針對此次購買，賽諾菲大中華區總裁施旺表示：「在不到一年的時間里，我們在心血管代謝領域達成了第二項在研創新葯物的合作。作為同類首創的RNA干擾（RNAi）治療候選藥物，普樂司蘭鈉注射液填補了相關空白。」

2024年12月，賽諾菲與箕星藥業共同宣佈簽訂正式協議，協議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區獨家開發和商業化aficamten的權益，Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，該藥物目前仍在等待中國監管機構的審批決定。