Curis提供2025年第二季度業務更新

管理層將於美國東部時間今天上午8：30主持電話會議和網絡廣播

馬薩諸塞州列剋星敦，2025年8月5日/美通社/ -- Curis，Inc.（納斯達克：CRIS）是一家專注於開發emavusertib（CA-4948）（一種口服小分子IRAK 4抑制劑）的生物技術公司，今天報告了截至2025年6月30日的第二季度財務和運營業績。

「我們對TakeAim淋巴瘤研究的進展感到高興，並將繼續在B部分（BTKi經驗豐富的患者）和C部分（BTKi初治患者）招募PCNSL患者，以加快在美國和歐盟的批准申請。我們期待在今年晚些時候提供更新的數據，」總裁兼首席執行官James Dentzer表示。「我們還很高興能夠增加emavusertib與BTK抑制劑聯合治療慢性淋巴細胞白血病的臨牀研究，作為我們在CLL和NHL中擴展並將這種新型治療選擇帶到更廣泛的患者羣體未滿足需求的戰略的一部分。特別是對於CLL患者來説，這可能代表着治療範式的根本性變化，emavusertib-BTKi組合有可能實現限時治療。我們期待今年晚些時候開始招生。"

業務重點

NHL/CLL

白血病

企業

即將舉行的演講和會議

即將到來的里程碑

2025年第二季度財務業績

2025年第二季度，Curis報告淨虧損860萬美元或每股0. 68美元（基本和攤薄基礎），而2024年同期為1180萬美元或每股2. 03美元（基本和攤薄基礎）。截至2025年6月30日止六個月，Curis錄得淨虧損1，920萬元或按基本及攤薄基準計算每股虧損1. 82元，而2024年同期則錄得淨虧損2，370萬元或按基本及攤薄基準計算每股虧損4. 08元。

2025年第二季度的收入為270萬美元，而2024年同期為250萬美元。截至2025年6月30日止六個月的收入為510萬美元，而2024年同期為460萬美元。收入包括Genentech/Roche銷售Erivedge®的特許權使用費收入。

2025年第二季度的研發費用為750萬美元，而2024年同期為1030萬美元。這一下降主要是由於與員工相關的研究、諮詢和臨牀成本降低。截至2025年6月30日的六個月，研發費用為1，600萬美元，而2024年同期為1，990萬美元。

2025年第二季度的一般和行政費用為350萬美元，而2024年同期為480萬美元。減少主要是由於與難民相關的費用和法律費用下降。截至2025年6月30日的六個月，一般和行政費用為750萬美元，而2024年同期為970萬美元。

2025年第二季度的其他費用為30萬美元，而2024年同期的其他收入為70萬美元。減少主要是由於利息收入減少以及與未來特許權使用費銷售相關的費用增加。截至2025年6月30日止六個月，其他支出為80萬美元，而2024年同期的其他收入為130萬美元。

Curis的現金和現金等價物總額為1010萬美元截至2025年6月30日，該公司有約1070萬股普通股流通股。我們相信，我們現有的現金和現金等價物，加上2025年7月發行的600萬美元淨收益，應使我們能夠為2026年第一季度的現有業務提供資金。

電話會議和網絡廣播信息

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關Curis對emavusetib與BTK抑制劑聯合治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）的潛在研究的期望的陳述、此類研究的時間、emavusertib與BTKi聯合治療具有改善治療結果、實現完全緩解和/或MRD陰性和/或縮短CLL患者治療時間的治療潛力; Curis對TakeAim淋巴瘤研究中BTKi初治和BTKi經驗豐富的人羣入組的期望;有關TakeAim淋巴瘤研究更新后的PCNSL數據以及此類數據的時間的聲明，以及emavusertib在PCNSL患者中的治療潛力和耐受性;有關急性白血病三重研究數據和此類數據時間的聲明;有關研究、開發、臨牀試驗和商業化計劃、時間表、預期結果、使用、安全性、有效性的聲明，緩解率和持續時間、突變或潛在生物標誌物，以及emavusertib在當前和/或潛在的新研究中作為單藥治療和/或聯合治療的潛在益處;有關emavusetib與gilteritini在R/R ML中的頭對頭登記試驗設計的任何聲明，以及一線高風險MDS（hrMDS）聯合阿扎胞苷治療的1/2期研究的設計;關於Curis預期現金跑道的聲明;以及任何上述假設的聲明。 前瞻性陳述可能包含「相信」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、」尋求「、「估計」、「假設」、「預測」、「項目」、「目標」、「將」、「可能」、「會」、「可能」、「應該」、「可能性」、「繼續」、「潛在」、」機會」、「重點」、「戰略」、「使命」或類似表述。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，涉及風險、不確定性、假設和其他重要因素，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。Curis可能會在其藥物開發計劃中遇到不利結果、延迟和/或失敗，並且可能無法在其項目的時間範圍內成功推進其候選藥物的開發。Curis的候選藥物可能會導致意想不到的毒性，未能在臨牀研究中證明足夠的安全性和有效性，和/或可能永遠無法獲得商業化所需的必要監管批准。值得注意的是，Curis可能無法實現其項目時間軸，以招募患者並提交emavusertib用於PCNSL和/或其他潛在適應症的監管文件。PCNSL中emavusertib的TakeAim淋巴瘤研究的安全性和有效性數據可能不足以讓Curis成功獲得EMA的有條件上市授權或FDA對emavusertib的加速批准。 Curis候選藥物的臨牀前研究和早期臨牀試驗中看到的有利結果可能無法在后期試驗中複製。Curis依賴於emavusertib的成功，emavusertib開發的任何延迟都可能對其業務產生重大不利影響。無法保證與Aurigene的合作協議將持續完整，也無法保證與NCI的CRADA，無法保證Curis或其合作者將各自維持必要的財務和其他資源來繼續為其部分研究、開發和商業化成本提供資金，或者雙方將在合作下成功發現、開發或商業化候選藥物。監管機構可能會決定推迟或限制Genentech和/或Roche繼續商業化Erivedge治療基礎細胞癌的能力。可能會開發出競爭藥物優於Erivedge的版本或仿製版本可能與Erivedge競爭。根據與Oberland Capital的協議，Curis面臨着與Erivedge商業銷售的某些特許權使用費和特許權使用費相關付款的轉讓和擔保相關的風險，包括如果Curis或其全資子公司違約，Curis可能會失去未來特許權使用費和特許權使用費相關付款的所有保留權利的風險。Curis可能被要求以其已收到付款的倍數的價格回購此類未來特許權使用費和特許權使用費相關付款，其達成未來安排的能力可能會受到抑制，所有這些都可能對其業務、財務狀況和股價產生重大不利影響。Curis將需要大量額外資本來為其業務提供資金。根據其可用現金資源，該公司手頭沒有足夠的現金來支持自本新聞稿發佈之日起未來12個月內的當前運營。Curis短期內將需要大量額外資金，以通過監管批准和商業化為emavusertib的開發提供資金，並支持其持續運營。如果無法獲得足夠的資金，將被迫推迟、縮小範圍或取消emavusertib的開發，包括相關的臨牀試驗和運營費用，可能會推迟emavusertib的上市時間或阻止emavusertib的營銷，這可能會對其業務前景及其繼續運營的能力產生不利影響。並將對其財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。Curis面臨着激烈的競爭。Curis及其合作者面臨FDA、EMA和其他監管機構、研究審查委員會和出版物審查機構做出潛在不利決定的風險。Curis可能無法獲得或維持必要的專利保護，並可能捲入昂貴且耗時的專利訴訟和干擾程序。不穩定的市場和經濟狀況、自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他超出Curis控制範圍的事件，包括其重新獲得並維持在納斯達克資本市場上市的能力，可能會嚴重擾亂其運營或Curis所依賴的第三方的運營，並可能對Curis的經營業績及其籌集資金的能力產生不利影響。其他可能導致或導致實際結果與前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素包括我們最多的10-Q表格和10-K表格中「風險因素摘要」和「風險因素」標題中列出的因素，以及我們定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。此外，任何前瞻性陳述僅代表Curis截至今天的觀點，不應被視為代表Curis在任何后續日期的觀點。Curis否認在本新聞稿發佈之日后更新任何前瞻性陳述的任何意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，法律可能要求的除外。

Curis管理層將於2025年8月5日上午8：30舉行電話會議，討論業務更新和這些財務業績。

要訪問現場電話會議，請從美國撥打1-800-836-8184或從其他地點撥打1-646-357-8785。要訪問網絡直播登錄在這里上午8時前不久東部時間。也可以在Curis網站投資者頁面的活動和演講部分訪問該網絡廣播。

關於Curis，Inc.

Curis是一家生物技術公司，專注於開發emavusertib，這是一種口服小分子IRAK 4抑制劑。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受評估（CA-4948-101）聯合BTK抑制劑伊布替尼治療複發性/難治性初級中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者，在TakeAim白血病1/2期研究中作為單藥治療（CA-4948-102）在複發性/難治性急性骨髓性白血病（ML）和複發性/難治性高危骨髓增生異常綜合徵（hrNHL）患者中，並作為急性白血病患者的維奈托克和阿扎胞苷的一線聯合治療（CA-4948-104）。Emavusertib已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL、急性白血病和骨髓綜合徵（NHL），以及歐盟委員會（歐盟委員會）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL。Curis通過2015年與Aurigene Discovery Technology Limited的合作，獲得了emavusertib（CA-4948）的獨家許可。Curis將其對Erivedge®的權利授權給羅氏集團的成員Genentech，根據該協議，他們將Erivedge®商業化用於治療晚期基底細胞癌。欲瞭解更多信息，請訪問Curis的網站www.curis.com。

關於前瞻性陳述的警示説明：

Curis，Inc.

濃縮合並運營報表

（未經審計）

（單位為千，份額和每股數據除外）

止三個月

6月30日，

止六個月

6月30日，

2025

2024

2025

2024

收入，淨

$ 2，749

$ 2，546

$ 五千一百二十九

$ 四千六百三十二

業務費用：

版税成本

16

12

30

59

研發

7，458

10，254

15，997

19，871

一般及行政

3，526

4，792

7，510

9，683

總運營支出

一萬一千

15，058

23，537

29，613

經營虧損

（8，251）

（12，512）

（18，408）

（24，981）

其他收入（費用）總額

（342）

709

（801）

1，302

淨虧損

$ （8，593）

$ (11，803）

$ (19，209）

$ (23，679）

每股普通股淨虧損（基本和稀釋）

$ （0.68）

$ （2.03）

$ （1.82）

$ （4.08）

加權平均普通股（基本和稀釋）

一萬二千六百二萬七千六百四十

五百八十一萬八千四百一十六

一萬零五十七萬二千一百八十二

五百八十萬一千

Curis，Inc.

濃縮合並資產負債表

（未經審計）

（以千計）

2025年6月30日

2024年12月31日

資產

現金及現金等價物

$

一萬零一百三十八

$ 19，997

受限制現金

544

544

應收賬款

2，752

3，349

預付費用和其他資產

4，145

4，999

財產和設備，淨值

130

231

經營租賃使用權資產

兩千五百四十三

3，163

商譽

8，982

8，982

總資產

$

29，234

$ 41，265

負債和股東赤字

應付款項和應計負債

$

10，754

$ 10，135

經營租賃負債

2，309

2，954

與未來特許權使用費銷售相關的責任，淨額

30，157

34，174

總負債

43，220

47，263

股東赤字總額

（13，986）

（5，998）

負債總額和股東赤字

$

29，234

$ 41，265

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來源Curis，Inc.