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2025-08-05 20:07
普林斯頓,新澤西州,2025年8月5日(環球新聞網)-- UroGen Pharma Ltd.(納斯達克股票代碼:URGN)是一家致力於開發和商業化治療尿路表皮和特殊癌症的創新解決方案的生物技術公司,今天宣佈,根據Kaplan-Meier估計,在ZUSDuri™(絲裂黴素)的III期PROSYS試驗中,三個月內達到CR的患者的24個月DOR為72.2%(95%CI 64.1%,78.8%)。膀胱內注射液是一種治療複發性低級別中等風險非肌肉侵襲性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年人的治療方法。本分析中三個月CR后的中位隨訪時間為23.7個月。DOR中位數尚未達到。
LG-IR-NMIBC的現有標準護理是一種通常在全身麻醉下進行的外科手術,稱為經尿道膀胱腫瘤切除術(TUBT)。重複的TUBT手術會影響患者的身體健康和生活質量,甚至可能導致死亡風險增加。由於複發率高,LG-IR-NMIBC患者通常是患有合併症的老年人,一生中可能需要在全身麻醉下接受多次TUBT。估計每年有59,000名LG-IR-NMIBC患者復發。
患者發生的最常見(' 10%)不良反應(AR),包括實驗室異常,包括排尿困難、鉀含量升高、肌萎縮、血紅蛋白降低、嗜酸性粒細胞增加、谷草胺轉移酶升高、谷丙氨轉移酶升高、淋巴細胞減少、尿路感染、中性粒細胞減少和尿血。AR主要為輕度至中度。12%的患者發生嚴重的AR,包括尿滯留(0.8%)和尿路狹窄(0.4%)。