熱門資訊> 正文
2025-08-05 19:32
維瓦尼醫療公司(納斯達克股票代碼:VANI)周二報告了exenitant GLP-1植入物NPM-115的LIBERATE-1第一階段研究的結果,這是該公司專有NanoPortal植入技術的首次人體測試。
艾塞那肽由阿斯利康公司(納斯達克股票代碼:AZN)以Byetta和Bydureon BCise品牌銷售,用於治療2型糖尿病。
該研究達到了其主要目標,即評估NPM-115植入物的安全性和耐受性特徵,並描述植入物在9周內的藥代動力學(PK)特徵。
在整個研究中,植入物總體耐受良好,PK分析和植入物的受試者中不存在胃腸道不良事件支持植入物中的藥物釋放,沒有任何有臨牀意義的爆發。
研究中未觀察到嚴重不良事件。
另請閲讀:獨家:Vivani Medical將剝離Cortigent神經刺激業務,以更好地關注個人實體和股東價值
在9周內從植入物中觀察到的釋放曲線鼓勵了該技術在6個月內提供持久遞送的潛力,這已經在NPM-115和NPM-139的臨牀前研究中建立。
該公司還報告了一項正在進行的臨牀前研究中的NPM-139(索馬魯肽植入物)的新可行性數據,支持在公司的管道和臨牀開發戰略中優先考慮索馬魯肽植入物。
semantic是諾和諾德A/S '(紐約證券交易所代碼:NVO)重磅藥品Ozempic、Wegovy和Rybelsus的活性成分。
在一項正在進行的臨牀前研究中,通過顯示單次給藥超過231天的體重減輕,在開發微型、超長效、索馬魯肽植入物NPM-139方面取得了重大進展。
雖然該公司索馬魯肽植入物的新臨牀前數據目前支持一年兩次給藥的初始目標,但該公司繼續預計索馬魯肽候選植入物可能能夠支持未來的年度給藥。
Vivani的近期工作重點是完成PK優化活動和數據準備,以便提交NPM-139的研究性新葯申請。
優先考慮NPM-139的決定得到了幾個因素的支持。
該公司認為,NPM-115和NPM-139項目的開發時間表相當,人們對NPM-139的信心增加,因為索馬魯肽產品已經在人體中建立了令人信服的減肥數據。
Vani還強調了基於糖基藥物的強勁商業表現,這些產品在2024年的銷售額已超過290億美元。
價格走勢:在周二的最后一次檢查中,VANI股價在盤前交易中上漲3.57%,至1.45美元。
閲讀下一頁: