中國生物製藥：TQC3302「ICS/LAMA/LABA軟霧吸入製劑」臨牀試驗申請獲NMPA批准

中國生物製藥(01177)發佈公告，本集團自主研發的2.3類改良型新葯TQC3302「ICS/LAMA/LABA軟霧吸入製劑」吸入噴霧劑已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀試驗批准，擬用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。

TQC3302是依託本集團軟霧吸入技術平臺開發的一款ICS(吸入性糖皮質激素)/LAMA(長效抗膽礆能藥物)/LABA(長效β2受體激動劑)三聯複方製劑，已通過臨牀前研究證實了其三聯組方的安全性。

軟霧吸入劑是新一代吸入劑型，利用機械動力以緩慢的細霧形式向患者遞送藥物。相較於傳統的霧化、乾粉等劑型，軟霧吸入劑能使氣溶膠釋放時間更長、速度更慢，並減少藥物在口咽部的損失，使得藥物的肺部沉積率更高，同時對患者的手口協調性要求較低，對於兒童、老人等給藥困難人羣同樣適用。

目前，全球尚無ICS/LAMA/LABA三聯複方軟霧吸入製劑獲批上市。本集團正在積極推進TQC3302 的臨牀開發，有望為COPD患者提供更多治療選擇。