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2025-08-05 10:22
開源證券發佈研報稱,25H1行業龍頭相繼佈局amylin分子。其單藥早期數據顯示無論是在安全性、高質量減重還是長效化的維度,均展現了優異的競爭力。隨着amylin的數據不斷的讀出,目標產品畫像有望得到進一步驗證,該行預計國內相關公司將加速在amylin領域的佈局。推薦標的:博瑞醫藥(688166.SH)、眾生藥業(002317.SZ)等。受益標的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。
開源證券主要觀點如下:
近期重磅BD交易總結
艾伯維和羅氏先后在2025年一季度花重金佈局amylin分子。3月3日,艾伯維引進丹麥biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯維將支付首付款3.5億美金,里程碑高達18.75億美金,以及銷售分成。3月12日,羅氏與丹麥Zealand公司達成合作,共同開發和商業化amylin分子petrelintide(2b期)。羅氏將支付首付款16.5億美金,里程碑高達36億美金,雙方將在美國和歐洲地區平分利潤,羅氏將支付其他國家地區雙位數銷售分成。值得注意的是,禮來在擁有Eloralintide(amylin-biased)的同時,仍然加註佈局amylin相關分子。2024年10月,禮來和瑞士Keybioscience進一步擴大合作,包括引進一款新的DACRA分子(amylin/降鈣素雙重激動劑)KBP-336:支付一筆首付款,最高14億美金的里程碑,以及中等單位數到雙位數的分成。
Amylin目標產品畫像卓越
Amylin單藥早期數據顯示無論是在安全性、高質量減重還是長效化的維度,均展現了優異的競爭力。以禮來的Eloralintide為例,2025年ADA大會上的1期數據顯示早期減重數據優異,即12周最高減重11.3%(安慰劑調整后11.5%)。更值得關注的是,1期在沒有劑量滴定的情況下,胃腸道安全性數據驚艷,腹瀉、噁心和嘔吐的發生率低,整體在10%以內。當然,該行提醒關注12周左右時的體重下降斜率。高質量減重方面,臨牀前DIO大鼠數據顯示Eloralintide減少的體重最高達91%為脂肪。而目前GLP-1類藥物減重中約20%-40%為瘦體重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天範圍,有望支持月度給藥。根據公開資料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分別為13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,禮來在ADA大會上表示未來不排除eloralintide開發月度製劑的可能性。Metsera公司明確MET-223i將定位為月度製劑。
未來6-12個月催化劑密集,建議關注相關公司積極進展
未來6-12個月大量的amylin管線數據讀出,有望充分驗證上述的卓越產品畫像。羅氏、禮來、阿斯利康等MNC有望讀出相關amylin管線的2期試驗數據。諾和諾德的兩款amylin新分子有望讀出1期數據,amylin三靶點有望讀出1期數據。艾伯維/Gubra、Metsera均有望進一步讀出12周的數據。另外,建議關注Viking、Structure、九源基因、博瑞醫藥、眾生藥業、Verdiva/先為達的臨牀試驗進展。值得指出的是,Structure和眾生藥業以小分子形式切入了amylin賽道。