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百利天恆：BMS啟動EGFR/HER3 ADC第二項全球2/3期臨牀
2025-08-05 08:39
來源：醫藥筆記
2025年8月3日，百時美施貴寶在Clinicaltrials.gov網站上註冊了EGFR/HER3 ADC新葯BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）對比鉑類-培美曲塞治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非小細胞肺癌的全球2/3期臨牀試驗IZABRIGHT-Lung01。
該2/3期臨牀計劃入組596例EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非小細胞肺癌患者，預計2028年初步完成。
三期臨牀部分的主要終點為PFS。
今年4月，百時美施貴寶在Clinicaltrials.gov網站上註冊了BL-B01D1頭對頭一線治療不適用PD-1的局部複發性、轉移或轉移性三陰乳腺癌患者的2/3期臨牀試驗，研發代碼為IZABRIGHT-Breast01。
百時美施貴寶正在積極推進BL-B01D1的全球臨牀開發。
近年來，百時美施貴寶積極擴展腫瘤領域new modality的佈局，ADC領域重金引進了百利天恆的EGFR/HER3 ADC，IO領域引進了BioNTech的PD-L1/VEGF雙抗，前不久又引進了OncoACP3核藥。
總結
BL-B01D1為全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恆的核心管線，目前在國內有10項三期臨牀同時推進，其中5項適應症被納入突破性治療藥物程序。百時美施貴寶則陸續啟動兩項全球2/3期臨牀，加速推進BL-B01D1的全球臨牀開發。
責任編輯：楊賜
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