Knight Therapeutics擴大Incyte合作伙伴關係，在拉丁美洲分銷ZYNYZ和NIKTIMVO

奈特治療公司，(TSX：GUD）（「Knight」）是一家泛美（前美國）特種製藥公司，今天宣佈，該公司已擴大其現有關係，並修改了與Incyte（納斯達克股票代碼：INCY）位於瑞士的子公司Incyte Biosciences International Sarrl的協議，以獲得retifanlimab（在美國和歐洲以ZYNYZ®銷售）和axatilimab（在美國以NIKTIMVO™銷售）在拉丁美洲的獨家經銷權。

根據修訂后的協議條款，Incyte將負責開發、生產和向Knight供應retifanlimab和axatilimab，Knight將負責尋求必要的監管批准並在拉丁美洲分銷這兩種藥物。Knight和Incyte於2021年9月在拉丁美洲簽訂了MINVUVI®（他法西他瑪）和PEMAZYRE®（佩美替尼）的獨家供應和分銷協議。

Retifanlimab在美國和歐洲獲得批准，用於治療患有轉移性或複發性局部晚期默克爾細胞癌（MCC）的成年患者，MCC是一種罕見且侵襲性的皮膚癌。1根據巴西兩個登記處的流行病學數據，估計每年有550 - 1，250例MCC新病例巴西、墨西哥、墨西哥、哥倫比亞和阿根廷。2 Retifanlimab還獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，與卡鉑和紫杉醇聯合用於一線治療無法手術的局部復發或轉移性肛管鱗細胞癌（SCAC）成人患者。1此外，FDA批准retifanlimab作為單藥治療局部復發或轉移性SCAC成年患者，這些患者在鉑類化療期間出現疾病進展或不耐受。1雖然拉丁美洲SCAC的流行病學數據有限，但巴西、墨西哥、哥倫比亞和阿根廷每年約有2，700 - 4，000例SCAC新病例。3

Axatilimab於2024年8月獲得FDA批准，用於治療體重至少40公斤的成人和兒童患者之前至少兩種系統治療失敗后的慢性移植物抗宿主病（cGVD）。4慢性GVAR是異基因干細胞移植的嚴重併發症，其中供體的免疫細胞攻擊受體的組織，可能影響皮膚、肝臟、肺部和胃腸道等多個器官。巴西每年報告約有1400 - 1800例異基因移植。5