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Praxis的癲癇治療顯示出減少癲癇發作的希望

2025-08-05 01:38

Praxis精密藥品公司(納斯達克股票代碼:PRAX)周一交易時段波動,此前該公司宣佈了評估伏馬曲淨治療局灶性癲癇和全身性癲癇患者的第二階段放射性研究的積極結果。

該股最初因消息而飆升,但隨后逆轉,目前下跌約9%。

這家專注於中樞神經系統(CNS)疾病的公司表示,2期RADIANT研究的結果包括來自37名患者的數據。

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「這些發現建立在我們早期的臨牀數據的基礎上,顯示伏馬曲金作為一種速效、無劑量調整、每日一次的口服藥物具有不同的特徵,無需與食物一起服用,並且具有良好的DDD特徵,所有這些都是在目前市場上或開發中的ASM中從未見過的,」Praxis總裁兼首席執行官Marcio Souza説。

Praxis在公司網站上的投資者演講中指出,該試驗顯示癲癇發作中位數減少約56.3%,60%的患者癲癇發作至少減少50%。

儘管有23%的患者停止了研究,但這一積極的結果鼓勵該公司繼續進行23期試驗。

54%的患者在第1周達到了至少50%的癲癇發作降低閾值,67%的患者在第8周達到了至少50%的癲癇發作降低閾值。在數據集的最后一個月,22%的患者癲癇發作頻率減少了100%。

該公司補充説,大多數不良事件都是輕度至中度且短暫的。所有嚴重和嚴重不良事件(AE)均已康復並解決。

投資者陳述指出,研究人員可以選擇減少背景藥物的劑量來管理AE;完成后(6名患者),沒有觀察到停藥。

該公司表示,有望在2025年第四季度完成為期12周的關鍵Powerer 1研究,並且根據HARIDANT的結果,預計將很快啟動Powerer 2研究。

周一,該公司報告了約4.47億美元的現金和投資,並保持了到2028年的現金跑道。

今年7月,美國食品和藥物管理局(FDA)授予Praxis Quality的瑞盧三嗪突破性治療稱號,瑞盧三嗪是一種鈉通道功能狀態調節劑,用於兒科治療SEN 2A和SEN 8A發育性和癲癇性腦病(DEE)。

CLARLD隊列2關鍵試驗有望於2026年上半年取得最終結果,隨后將提交NDA申請。

Praxis最近啟動了EMERALD研究,調查雷盧三嗪在DEE中的廣泛應用。

價格走勢:周一最后一次檢查,PRAX股價下跌9.51%,至48.95美元。

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圖像來源:Shutterstock

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